Starptautiskais departaments

2025. gada 25. aprīlī uzņēmums InnoCare Pharma paziņoja, ka tā jaunās paaudzes pan-TRK inhibitoram zurletrektinibam (ICP-723) ir piešķirta prioritāra pārskatīšana Ķīnas Nacionālās medicīnas produktu administrācijas (NMPA) Zāļu novērtēšanas centrā (CDE), kas ir akceptējis uzņēmuma z jaunu zāļu pieteikumu (NDA)...Lasīt vairāk»

2025. gada 25. aprīlī uzņēmums Innovent Biologics paziņo, ka Ķīnas Nacionālā medicīnas produktu pārvalde (NMPA) ir apstiprinājusi limertiniba jauno zāļu pieteikumu (NDA) kā pirmās izvēles terapiju pieaugušiem pacientiem ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC) ar...Lasīt vairāk»

23. aprīlī Pārtikas un zāļu pārvalde apstiprināja Akeso preparāta penpulimaba lietošanu kopā ar cisplatīnu vai karboplatīnu un gemcitabīnu pirmās izvēles terapijai pieaugušajiem ar recidivējošu vai metastātisku nekeratinizējošu nazofaringālu karcinomu (NPC). FDA arī apstiprināja penpulimabu-kcqx kā sin...Lasīt vairāk»

2025. gada 16. martā Akeso paziņoja, ka tā inovatīvā, pašu izstrādātā monoklonālā antiviela pret PD-1 penpulimabs ir oficiāli apstiprināta Nacionālās medicīnas produktu pārvaldes (NMPA) atkārtota vai metastātiska nazofaringeāla vēža (NPC) pirmās izvēles ārstēšanai kombinācijā ar ...Lasīt vairāk»

2025. gada 24. aprīlī uzņēmums GenFleet Therapeutics paziņoja, ka ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi GFH375/VS-7375, iekšķīgi lietojama KRAS G12D (ON/OFF) inhibitora, pētāmā jaunā medikamenta (IND) pieteikumu klīniskajiem pētījumiem, kuros ārstē pacientus ar progresējošu cietu audzēju, kuriem ir KRAS G12D mutācija. Pētījumā...Lasīt vairāk»

2025. gada 17. aprīlī Hansoh Pharmaceutical paziņoja, ka grupas pašu izstrādātais B7-H3 mērķtiecīgais antivielu-zāļu konjugāts (ADC) injekcijām HS-20093 ir saņēmis apstiprinājumu iekļaušanai Ķīnas Nacionālās medicīnas produktu administrācijas (NMPA) izrāviena terapijas zāļu sarakstā, ...Lasīt vairāk»

2025. gada 15. aprīlī InnoCare Pharma paziņoja, ka Ķīnas Nacionālās medicīnas produktu administrācijas (NMPA) Zāļu novērtēšanas centrs (CDE) ir apstiprinājis jaunu zāļu pieteikumu (NDA) jaunās paaudzes pan-TRK inhibitoram zurletrektinibam (ICP-723) pieaugušo un pusaudžu P ārstēšanai...Lasīt vairāk»

Nesen GenFleet 2025. gada Eiropas Plaušu vēža konferences mini mutiskajā prezentācijā paziņoja par jaunākajiem KROCUS pētījuma II fāzes datiem par fulzerasibu (GFH925, KRAS G12C inhibitors) kombinācijā ar cetuksimabu pirmās izvēles nesīkšūnu plaušu vēža (NSCLC) ārstēšanai, publicējot jaunāko kopsavilkumu...Lasīt vairāk»

PLB1004, ko izstrādājusi Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., ir drošs, ļoti selektīvs un efektīvs neatgriezenisks epidermas augšanas faktora receptoru tirozīnkināzes inhibitors (EGFR-TKI), ko izmanto nesīkšūnu plaušu vēža (NSCLC) ārstēšanā. 2025. gada 9. aprīlī Nacionālā medicīnas produktu pārvalde (National Medical Products Administration)...Lasīt vairāk»

2025. gada 13. martā vadošais starptautiskais žurnāls Nature Medicine publicēja MediLink B7-H3 mērķtiecīgas antivielas-zāļu konjugāta (ADC) YL201 1./1.b fāzes pētījumu. Pētījums ietvēra devas palielināšanas daļu (1. fāze) un devas palielināšanas daļu (1.b fāze). Kopumā tika iesaistīti 312 pacienti...Lasīt vairāk»

2025. gada 21. martā uzņēmums Immunofoco paziņoja, ka tā neatkarīgi izstrādātā EpCAM mērķtiecīgā autologā CAR-T šūnu terapija IMC001 ir saņēmusi atļauju no Ķīnas Nacionālās medicīnas produktu pārvaldes (NMPA) Zāļu novērtēšanas centra (CDE) tās otrajai pētāmajai jaunajai...Lasīt vairāk»

2025. gada 31. martā uzņēmums Innovent Biologics paziņoja, ka Ķīnas Nacionālās medicīnas produktu administrācijas (NMPA) Zāļu novērtēšanas centrs (CDE) ir piešķīris IBI363, pirmajam savā klasē PD-1/IL-2α bispecifiskajam antivielu saplūšanas proteīnam, izrāviena terapijas apzīmējumu (BTD) kā monoterapiju...Lasīt vairāk»