Starptautiskais departaments

17. jūlijā Nacionālās medicīnas produktu administrācijas (NMPA) Zāļu novērtēšanas centrs (CDE) paziņoja, ka NMPA ir oficiāli akceptējusi Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) tirdzniecības pieteikumu kuņģa vēža otrās izvēles ārstēšanai. Šis pieteikums ir starptautisks...Lasīt vairāk»

Nesen Ascentage Pharma paziņoja, ka Ķīnas Nacionālā medicīnas produktu pārvalde (NMPA) ir apstiprinājusi tās patentēto jauno Bcl-2 selektīvo inhibitoru lisaftoklaksu (APG-2575) hroniskas limfoleikozes/mazo limfocītu limfomas (CLL/SLL) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem...Lasīt vairāk»

Nesen uzņēmums GenFleet Therapeutics paziņoja, ka Ķīnas Makao īpašās administratīvās teritorijas Farmācijas administrācijas birojs (ISAF) ir apstiprinājis Dupert® (fulzerasibs, GFH925/IBI351) pacientu ar progresējošu nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC) ārstēšanai ar KRAS G12C mutāciju...Lasīt vairāk»

30. jūnijā Avistone neatkarīgi izstrādātais MET inhibitors Vebreltinib saņēma nosacītu apstiprinājumu no Ķīnas Nacionālās medicīnas produktu pārvaldes (NMPA) pacientu ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC) ārstēšanai ar MET amplifikāciju...Lasīt vairāk»

2025. gada 30. jūnijā HUTCHMED paziņoja, ka Ķīnas Nacionālā medicīnas produktu pārvalde (NMPA) ir apstiprinājusi ORPATHYS (savolitinibs) un TAGRISSO (osimertinibs) kombinācijas jaunās zāles pieteikumu (NDA) lokāli progresējošas vai metastātiskas slimības ārstēšanai...Lasīt vairāk»

30. jūnijā Nacionālās medicīnas produktu pārvaldes (NMPA) oficiālajā tīmekļa vietnē tika paziņots, ka Anlotinibs, 1. klases jauns medikaments, ko izstrādājusi Čia Tai Tiancjina, Ķīnā ir saņēmis apstiprinājumu jaunai indikācijai: kombinēta terapija ar ķīmijterapiju pacientu pirmās izvēles ārstēšanai ...Lasīt vairāk»

2025. gada 26. jūnijā CARsgen paziņo, ka Ķīnas Nacionālā medicīnas produktu pārvalde (NMPA) ir apstiprinājusi jaunās zāles pieteikumu (NDA) satrikabtagena autoleucelam (“satri-cel”, CT041) (autologam CAR T šūnu produkta kandidātam pret proteīnu Claudin18.2) Claudi ārstēšanai...Lasīt vairāk»

19. jūnijā Nacionālās medicīnas produktu pārvaldes (NMPA) Zāļu novērtēšanas centrs (CDE) paziņoja, ka Livzon Pharmaceutical LM-108 injekcija ir ierosināta iekļaušanai revolucionārās terapijas apzīmējumā. Kefeqibai monoklonālo antivielu injekcijas (LM-1) kombinācija...Lasīt vairāk»

19. jūnijā Nacionālās medicīnas produktu pārvaldes (NMPA) Zāļu novērtēšanas centrs (CDE) paziņoja, ka uzņēmuma Innovent Biologics IBI343 ir ierosināts iekļaut revolucionāras terapijas apzīmējuma programmā, kas paredzēta lokāli progresējošas vai metastātiskas pan...Lasīt vairāk»

6. jūnijā starptautiskais medicīnas žurnāls “Journal of Hematology & Oncology” publicēja inovatīvā TROP2 ADC sacituzumaba tirumotecan (sac-TMT) I/II fāzes pētījuma (KL264-01/MK-2870-001) rezultātus kā monoterapiju neoperējamu lokāli progresējošu vai metastātisku cietu audzēju ārstēšanai, kas rezistenti pret s...Lasīt vairāk»

10. jūnijā Nacionālās medicīnas produktu administrācijas (NMPA) Zāļu novērtēšanas centrs (CDE) paziņoja, ka trastuzumabam derukstekānam (T-DXd, DS-8201a) ir ierosināts piešķirt prioritāru pārskatīšanu pieaugušu pacientu ar lokāli progresējošu vai metastātisku HER2 pozitīvu kuņģa sulfoniluru ārstēšanai...Lasīt vairāk»

Nesen Merck & Co., Inc. (Merck) paziņoja, ka Ķīnas Nacionālā medicīnas produktu pārvalde (NMPA) ir apstiprinājusi tā PD-1 inhibitoru pembrolizumabu lietošanai kombinācijā ar lenvatinibu un transarteriālu ķīmijembolizāciju (TACE) pacientu ar nerezecētu...Lasīt vairāk»