PLB1004, ko izstrādājusi Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., ir drošs, ļoti selektīvs un efektīvs neatgriezenisks epidermas augšanas faktora receptoru tirozīnkināzes inhibitors (EGFR-TKI), ko izmanto nesīkšūnu plaušu vēža (NSCLC) ārstēšanā.
2025. gada 9. aprīlī Nacionālās medicīnas produktu administrācijas Zāļu novērtēšanas centrs (CDE) paziņoja, ka Pekinas Avistone Biotechnology ražotais PLB1004 ir paredzēts iekļaut revolucionārā ārstēšanā pacientiem ar lokāli progresējošu vai METastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC), kuriem pēc EGFR-TKI terapijas neveiksmes ir EGFR mutācija, met amplifikācija un/vai pārmērīga ekspresija.
2024. gada Pasaules plaušu vēža konferencē tika paziņoti PLB1004 kombinācijas ar Vebreltinibu provizoriskie klīniskie rezultāti nesīkšūnu plaušu vēža pacientu ar EGFR mutācijām, MET amplifikāciju vai MET pārmērīgu ekspresiju pēc EGFR-TKI ārstēšanā.
Četrdesmit četri pacienti saņēma 100 mg vebreltiniba plus 160 mg PLB1004 (n=15), 150 mg vebreltiniba plus 160 mg PLB1004 (n=13), 200 mg vebreltiniba plus 80 mg PLB1004 (n=3) vai 150 mg vebreltiniba plus 80 mg PLB1004 (n=13) un tika iekļauti kopējā drošības analīzē. No 44 novērtētajiem pacientiem 36,4 % pacientu bija metastāzes smadzenēs un 86,4 % pacientu iepriekš bija saņēmuši trešās paaudzes EGFR-TKI. Objektīva atbildes reakcija tika novērota visos pārbaudītajos vebreltiniba un PLB1004 devu līmeņos, un daļēja atbildes reakcija (PR) tika novērota 19/32 (59,4 %) pacientiem, kuriem bija iespējams novērtēt atbildes reakciju. Pacientiem ar metastāzēm smadzenēs ORR bija 75,0 % (9/12). Pacientiem, kuri iepriekš bija saņēmuši trešās paaudzes EGFR-TKI, ORR bija 58,6 % (17/29). Visbiežāk novērotās TRAE bija izsitumi un paronihija. Neviens pacients nepārtrauca ārstēšanu TRAE dēļ.
Pašlaik Ķīnā joprojām notiek daudzi jaunu pretvēža tehnoloģiju klīniskie pētījumi, kas meklē pacientus. Lai saņemtu konsultāciju par jaunām zālēm un tehnoloģijām, varat sazināties ar Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas starptautisko nodaļu.
Tālruņa numurs: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Publicēšanas laiks: 2025. gada 10. aprīlis