Starptautiskais departaments

CT011 ir autologs GPC3 CAR T-šūnu produkta kandidāts hepatocelulāras karcinomas (HCC) ārstēšanai. CT011 2019. gadā saņēma NMPA IND atļauju pacientu ar GPC3 pozitīvu cieto audzēju ārstēšanai, kas bija Ķīnas pirmā IND atļauja CAR T-šūnu terapijai pret cieto ...Lasīt vairāk»

Krievu universitātes profesors septiņdesmito gadu beigās cieš no progresējošas multiplas mielomas. Pēc vairākkārtējas ārstēšanas un divām autologas transplantācijas reizēm viņš uzzināja par modernāko pretvēža terapiju CAR-T Ķīnā, tāpēc ieradās Ķīnā, lai saņemtu CAR-T šūnu terapiju...Lasīt vairāk»

20. jūlijā Ķīnas Nacionālā medicīnas produktu administrācija (NMPA) oficiāli akceptēja pCAR-19B jaunās zāles pieteikumu (NDA), ko neatkarīgi izstrādāja Precision Biology. Šis produkts ir pirmais CAR-T produkts bērnu leikēmijas ārstēšanai Ķīnā, ko lieto pacientu vecumā no 3 līdz 21 gadam ārstēšanai...Lasīt vairāk»

Satrikabtagēna autoleucels (Satri-cel, CT041) ir autologs CAR T šūnu produkta kandidāts pret proteīnu Claudin18.2, kam ir potenciāls kļūt par pirmo savā klasē pasaulē. Satri-cel ir vērsts uz Claudin18.2 pozitīviem cietajiem audzējiem, galvenokārt koncentrējoties uz kuņģa vēzi/kuņģa-barības vada savienojuma vēzi...Lasīt vairāk»

2021. gada 6. septembrī JW Therapeutics paziņoja, ka Ķīnas Nacionālā medicīnas produktu pārvalde (NMPA) ir apstiprinājusi jaunās zāles pieteikumu (NDA) savam anti-CD19 autologā himēriskā antigēna receptora T (CAR-T) šūnu imunoterapijas produktam relmakabtagēna autoleucela injekcijai (relma-cel) ...Lasīt vairāk»

Equecabtagene autoleucel (eque-cel), pilnībā no cilvēka iegūta B šūnu nobriešanas antigēnu mērķējoša himēriska antigēnu receptora (CAR) T šūnu terapija, ir pierādījusi potenciālu recidivējošas vai refraktāras multiplas mielomas (R/RMM) ārstēšanā. 2023. gada 30. jūnijā Ķīnas Nacionālā medicīnas produktu pārvalde...Lasīt vairāk»

2024. gada 11. oktobrī Ķīnas Nacionālā medicīnas produktu pārvalde (NMPA) ir apstiprinājusi Inaticabtagene Autoleucel (CNCT19 injekcija) – CD19 mērķētas autologas himēriskas antigēna receptora (CAR)-T šūnu terapijas – pētniecisko jauno zāļu (IND) pieteikumu imūnās trombocitopēnijas ārstēšanai...Lasīt vairāk»

2024. gada 1. martā Ķīnas Nacionālā medicīnas produktu administrācija (NMPA) apstiprināja CAR-T šūnu produkta Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) laišanu klajā pieaugušu pacientu ar recidivējošu vai refraktāru multiplo mielomu ārstēšanai, kuriem slimība ir progresējusi pēc vismaz 3 ārstēšanas kursiem (...Lasīt vairāk»