Nesen Ķīnas Nacionālās medicīnas produktu administrācijas (NMPA) Zāļu novērtēšanas centrs (CDE) paziņoja, ka enkorafenibs ir provizoriski apstiprināts prioritārai pārskatīšanai. Tas tiks lietots kombinācijā ar cetuksimabu un FOLFOX ķīmijterapijas shēmu kā pirmās izvēles terapija pieaugušiem pacientiem ar BRAF V600E mutanta metastātisku kolorektālo vēzi.
Tas iezīmē ievērojamu terapeitisku progresu starptautiskajā medicīnas aprindās šī grūti ārstējamā vēža gadījumā, ko izraisa specifiska ģenētiska mutācija.
**Kas ir enkorafenibs un kāpēc tas ir svarīgs?**
Enkorafenibs ir ļoti selektīvs, ATP-konkurējošs mazo molekulu BRAF inhibitors. Vienkārši sakot, tas precīzi iedarbojas uz audzēja šūnām, kurās ir BRAF V600E mutācija, kavējot to augšanu un proliferāciju. Salīdzinot ar dažiem agrāk apstiprinātiem BRAF inhibitoriem, enkorafenibam ir ilgāka farmakodinamiskā aktivitāte, kas nozīmē, ka tas organismā saglabā efektivitāti ilgāku laiku.
**Klīniskie dati: pierādījumi par revolucionāru efektivitāti**
2025. gada 25. janvārī žurnāls *Nature Medicine* publicēja 3. fāzes klīniskā pētījuma rezultātus par enkorafeniba + cetuksimaba + ķīmijterapijas kombināciju BRAF mutanta kolorektālā vēža ārstēšanā. BREAKWATER pētījuma (NCT04607421) mērķis bija novērtēt enkorafeniba un cetuksimaba efektivitāti ar vai bez standarta ķīmijterapijas pacientiem ar BRAF V600E mutanta kolorektālo vēzi. Kopumā 236 pacienti tika nejaušināti iedalīti eksperimentālajā grupā un 243 — kontroles grupā. Rezultāti parādīja apstiprinātu objektīvās atbildes reakcijas rādītāju (cORR) 60,9 % eksperimentālajā grupā, 3 pacientiem sasniedzot pilnīgu atbildes reakciju (CR), 64 daļēju atbildes reakciju (PR) un 31 stabilu slimību (SD). Kontroles grupā cORR bija 40,0 %, 2 pacientiem sasniedzot pilnīgu atbildes reakciju (CR), 42 daļēju atbildes reakciju (PR) un 34 SD. Atbildes reakcijas ilguma (DOR) mediānais ilgums bija attiecīgi 13,9 mēneši un 11,1 mēnesis. Eksperimentālajā grupā vidējā kopējā dzīvildze nebija nosakāma, salīdzinot ar 14,6 mēnešiem kontroles grupā.
**Starptautiskajiem pacientiem: Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas starptautiskais nodaļa nodrošina piekļuvi modernākajai ārstēšanai**
Šī uzlabotā ārstēšanas shēma tagad ir iekļauta prioritārās pārskatīšanas procesā Ķīnā. Starptautiskajiem pacientiem — ja jūs vai jūsu ģimenes loceklis meklējat labākas ārstēšanas iespējas — Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas starptautiskais departaments ir apņēmies kalpot par tiltu uz globālām progresīvām medicīnas tehnoloģijām. Mēs rūpīgi sekojam līdzi starptautiskajām zāļu attīstības tendencēm un piedāvājam profesionālas konsultācijas un medicīnisko palīdzību pacientiem, kuriem tas ir atļauts.
**Sazinieties ar mums jau šodien, lai sāktu savu cerības ceļojumu**
Negaidiet. Katra ārstēšanas iespēja var mainīt dzīves gaitu. Mūsu daudzvalodu komanda ir gatava sniegt konsultācijas, pierakstīties uz vizītēm un sniegt medicīnisko palīdzību.
���Prioritārā tālruņa līnija: 400-880-3716
���WeChat tūlītējās saziņas pakalpojums: ID: 17801183037
���E-pasts:
- Primary: `100085_010@163.com`
- Backup: `myimmnet@163.com`
Jūs varat sazināties ar mums, izmantojot jebkuru no iepriekš minētajiem kanāliem. Mūsu starptautiskie pacientu koordinatori nekavējoties atbildēs, lai palīdzētu ar medicīnisko ierakstu organizēšanu, ārstēšanas iespēju izvērtēšanu un visiem jautājumiem par aprūpes meklēšanu Pekinā. Pekinas Dienvidu reģiona onkoloģijas slimnīcas starptautiskā nodaļa ir gatava stāties pretī izaicinājumiem kopā ar jums, profesionāli un iejūtīgi.
Publicēšanas laiks: 2026. gada 23. aprīlis