Starptautiskais departaments

2024. gada 3. decembrī Ķīnas Nacionālā medicīnas produktu pārvalde (NMPA) prioritārās pārskatīšanas programmas ietvaros ir apstiprinājusi tirdzniecību inovatīvās zāles Zepzelca (lurbinektidīns injekcijām). Zāles ir paredzētas pieaugušu pacientu ar metastātisku sīkšūnu plaušu vēzi ārstēšanai...Lasīt vairāk»

31. decembrī Ķīnas Nacionālā medicīnas produktu pārvalde (NMPA) ir apstiprinājusi VYLOY™ (zolbetuksimabu) kombinācijā ar fluorpirimidīnu un platīnu saturošu ķīmijterapiju pirmās izvēles terapijai pacientiem ar lokāli progresējošu nerezecējamu vai metastātisku cilvēka epidermas augšanas...Lasīt vairāk»

2024. gada 31. decembrī Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. (turpmāk tekstā — “Uzņēmums”) ir saņēmis tirdzniecības atļauju Ķīnā no Nacionālās medicīnas produktu pārvaldes (NMPA) inovatīvai humanizētai monoklonālajai antivielai (“mAb”), ko virza programmēta šūnu nāves ligands 1 (PD-L1)...Lasīt vairāk»

C-CAR031 ir autologa, bruņota, pret GPC3 vērsta himēriska antigēna receptora T šūnu (CAR-T) terapija, kas tiek pētīta HCC ārstēšanai. Tā ir balstīta uz jaunu, pret GPC3 vērstu CAR-T, ko izstrādājusi AstraZeneca, izmantojot savu dominējošo negatīvo transformējošo augšanas faktora beta receptora II dominējošo negatīvo...Lasīt vairāk»

2024. gada 20. decembrī Ķīnas Nacionālā medicīnas produktu pārvalde (NMPA) ir apstiprinājusi DOVBLERON® (taletrektiniba adipāta kapsulas), nākamās paaudzes ROS1 tirozīnkināzes inhibitora (TKI), jaunu zāļu pieteikumu (NDA) lokāli progresējošas vai metastātiskas ROS ārstēšanai pieaugušiem pacientiem...Lasīt vairāk»

C-CAR031 ir autologa, bruņota, pret GPC3 vērsta himēriska antigēna receptora T šūnu (CAR-T) terapija, kas tiek pētīta HCC ārstēšanai. C-CAR031 pētījumu progress hepatocelulārās karcinomas (HCC) gadījumā tika mutiski prezentēts Amerikas Klīniskās onkoloģijas biedrības (ASCO) ikgadējā sanāksmē...Lasīt vairāk»

GT101 ir autologa šūnu terapija, kas izgatavota no pacienta paša audzēja paplašinātiem un atjaunotiem TIL. Terapija tiek veikta, iegūstot audzēja audus no pacientiem un ekstrahējot TIL. Ekstrahētā TIL apjoms pēc tam tiks palielināts, izmantojot Grit Bio patentēto ražošanas platformu StemTe...Lasīt vairāk»

TAEST16001 šūnas ir ģenētiski modificētas autologas T šūnas, kas ekspresē augstas afinitātes NY-ESO-1 specifisku T šūnu receptoru (TCR), kas vērsts pret NY-ESO-1 (ekspresēts plašā audzēju klāstā) pozitīvu mīksto audu sarkomu (STS) HLA-A*02:01 kontekstā. I fāzes pētījums ar pacientiem, kuriem ir progresējoša S...Lasīt vairāk»

2024. gada 4. decembrī Ķīnā ir piešķirta nosacīta atļauja TYVYT® (sintilimaba injekcija) un ELUNATE® (frukvintinibs) kombinācijai jaunu zāļu pieteikumam (NDA) progresējoša endometrija vēža ārstēšanai pacientiem ar Mismatch Repair (pMMR) audzējiem, kuriem ir ...Lasīt vairāk»

GC203 ir jauna, bezvīrusu vektora gēnu modificēta TIL terapija, kas izstrādāta, izmantojot Juncell Therapeutics patentēto DeepTIL® šūnu paplašināšanas platformu un NovaGMP® gēnu modifikācijas platformu. DeepTIL® nodrošina, ka TIL ir pietiekami spēcīgi, lai pēc infūzijas nebūtu nepieciešama IL-2 kombinācija, un...Lasīt vairāk»

Glioblastoma multiforme (GBM) ir viens no nāvējošākajiem vēža veidiem, un gandrīz visiem pacientiem, lietojot pašreizējo standarta aprūpi jaundiagnosticētas GBM gadījumā, slimība atkārtojas. Recidivējošas GBM (rGBM) vidējā dzīvildze ir mazāka par 8 mēnešiem, un terapeitiskās iespējas ir ierobežotas. TX103 ir CAR-T vēzis...Lasīt vairāk»

RD13-02 ir universāls CAR-T šūnu produkts, kas vērsts pret CD7, kas iegūts no veseliem donoriem, un paredzēts recidivējošas vai refraktāras T šūnu akūtas limfoblastiskas leikēmijas/limfomas (T-ALL/LBL) ārstēšanai. Tas ir ģenētiski modificēts, lai izvairītos no brāļa slepkavībām, transplantāta pret saimnieka slimības (GvHD) un saimnieka pret...Lasīt vairāk»