2025. gada 17. aprīlī Hansoh Pharmaceutical paziņoja, ka grupas izstrādātais B7-H3 mērķtiecīgais antivielu-zāļu konjugāts (ADC) HS-20093 injekcijām ir saņēmis apstiprinājumu iekļaušanai Ķīnas Nacionālās medicīnas produktu pārvaldes (NMPA) revolucionārās terapijas zāļu sarakstā ar ierosināto indikāciju lokāli progresējoša vai metastātiska nesīkšūnu plaušu vēža (NSCLC) ārstēšanai bez virzītājspēka mutācijām, kas progresē vai atkārtojas pēc platīnu saturošas ķīmijterapijas.
HS-20093 ir pētāma B7-H3 mērķtiecīga ADC, kas sastāv no pilnībā cilvēka anti-B7-H3 monoklonālās antivielas, kas kovalenti saistīta ar topoizomerāzes inhibitora (TOPOi) lietderīgo slodzi, un tiek izstrādāts plaušu vēža, sarkomas, galvas un kakla vēža un citu cieto audzēju ārstēšanai vairākos klīniskajos pētījumos Ķīnā, un augstākais pētniecības posms ir III fāzes klīniskie pētījumi.
Apzīmējumu apstiprina provizoriskie klīniskie dati no ARTEMIS-001 pētījuma. Šis ir pašlaik notiekošs I fāzes atklāts, daudzcentru pētījums, kurā piedalās vairāk nekā 300 pacientu, lai novērtētu drošību, panesamību un provizorisko pretvēža aktivitāti lokāli progresējoša vai metastātiska cieta audzēja gadījumā (lokāli progresējošs vai metastātisks nesīkšūnu plaušu vēzis bez virzītājspēka mutācijām, kas progresējis vai atkārtojies pēc platīnu saturošas ķīmijterapijas), ko veic Hansoh Pharma.
Iepriekš HS-20093 ir saņēmis apstiprinājumu iekļaušanai NMPA kā revolucionāras terapijas apstiprinātu medikamentu divām indikācijām:
·Plašas stadijas sīkšūnu plaušu vēzis (ES-SCLC) attīstījās pēc standarta pirmās izvēles terapijas (platīna dubultās ķīmijterapijas kombinācijā ar imunoterapiju).
·Osteosarkoma pacientiem, kuriem slimība ir progresējusi vismaz divu iepriekšējo terapijas kursu laikā.
Pašlaik Ķīnā joprojām notiek daudzi jaunu pretvēža tehnoloģiju klīniskie pētījumi, kas meklē pacientus. Lai saņemtu konsultāciju par jaunām zālēm un tehnoloģijām, varat sazināties ar Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas starptautisko nodaļu.
Tālruņa numurs: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Publicēšanas laiks: 2025. gada 22. aprīlis