Starptautiskais departaments

2025. gada 22. janvārī žurnāls "Nature Medicine" publicēja Akeso neatkarīgi izstrādātās PD-1/CTLA-4 bispecifiskās antivielas kadonilimaba kombināciju ar oksaliplatīnu un kapecitabīnu pirmās izvēles terapijai neoperējamas lokāli progresējošas vai metastātiskas kuņģa vai gastroezofageālas žultspūšļa slimības gadījumā...Lasīt vairāk»

2025. gada 8. janvārī Ķīnas Nacionālā medicīnas produktu administrācija (NMPA) apstiprināja PADCEV™ (enfortumaba vedotīnu) kombinācijā ar KEYTRUDA (pembrolizumabu) pieaugušiem pacientiem ar lokāli progresējošu vai metastātisku uroteliālu vēzi (la/mUC). NMPA apstiprinājums enfortumaba vedotīnam kombinācijā...Lasīt vairāk»

2025. gada 17. februārī uzņēmums Innovent Biologics paziņoja, ka tā pirmais savā klasē PD-1/IL-2α-bias bispecifiskais antivielu saplūšanas proteīns IBI363 ir saņēmis otro ātrās apstrādes apzīmējumu (FTD) no ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA). Šis apzīmējums attiecas uz nerezecējamu, ...Lasīt vairāk»

2025. gada 16. janvārī IMPACT paziņoja, ka Senaparib kapsulas (派舒宁®） ir saņēmušas tirdzniecības atļauju Ķīnā no Nacionālās medicīnas produktu administrācijas (NMPA) kā monoterapijas līdzekli pieaugušu pacientu ar progresējošu epitēlija (FIGO III un IV stadijas) augstas pakāpes ov...Lasīt vairāk»

2025. gada 7. februārī Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical paziņoja, ka Nacionālā medicīnas produktu pārvalde ir apstiprinājusi tā cetuksimaba N01 injekciju metastātiska kolorektālā vēža (mCRC) ārstēšanai Ķīnā. Apstiprinājums ir balstīts uz plaša mēroga III fāzes klīnisko pētījumu, kas parādīja...Lasīt vairāk»

2025. gada 10. februārī CARsgen Therapeutics paziņo, ka pirmais subjekts, kurš tika ārstēts ar allogēnu BCMA CAR-T terapiju, kas izstrādāta uz THANK-u Plus™ platformas, 28. dienas novērtējumā ir sasniedzis stingru pilnīgu atbildes reakciju (sCR) un minimālas atlikušās slimības (MRD) negativitāti. Izstrādāts uz vietas...Lasīt vairāk»

2025. gada 29. janvārī ķīniešu pētnieku komanda publicēja rakstu ar nosaukumu “Neoadjuvanta pirotiniba un trastuzumaba terapija HER2 pozitīva krūts vēža gadījumā bez agrīnas atbildes reakcijas (NeoPaTHer): prospektīva, daudzcentru, atbildes reakcijai pielāgota pētījuma efektivitāte, drošība un biomarķieru analīze”...Lasīt vairāk»

2025. gada 26. janvārī Ķīnas Nacionālās medicīnas produktu administrācijas Zāļu novērtēšanas centrs (CDE) paziņoja, ka LM-108 injekcija ir paredzēta iekļaušanai progresējošu cieto audzēju ar mikrosatelītu nestabilitāti (MSI-H) vai nesakritības labošanas defektiem (dMMR) revolucionārā terapijā, kas...Lasīt vairāk»

20. janvārī Nacionālā medicīnas produktu pārvalde (NMPA) apstiprināja inovatīvo humanizēto monoklonālo antivielu tagitanlimabu (agrāk KL-A167) kā cisplatīna un gemcitabīna kombinēto terapiju recidivējošas vai metastātiskas nazofaringālas karcinomas (NPC) pacientu pirmās izvēles ārstēšanai. ...Lasīt vairāk»

2025. gada 16. janvārī Ķīnas Nacionālā medicīnas produktu pārvalde (NMPA) apstiprināja limertiniba jauno zāļu pieteikumu (NDA) pieaugušu pacientu ārstēšanai ar lokāli progresējošu vai metastātisku EGFR T790M mutācijas nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC). Par limertinibu Limertinibs ...Lasīt vairāk»

8. janvārī Ķīnas Nacionālās medicīnas produktu administrācijas (NMPA) Zāļu novērtēšanas centrs (CDE) piešķīra IBI343, potenciāli labākajam savā klasē TOPO1i anti-CLDN18.2 ADC, revolucionāras terapijas apzīmējumu (BTD) kā monoterapiju CLDN18.2 pozitīvas progresējošas aizkuņģa dziedzera slimības ārstēšanai...Lasīt vairāk»

2025. gada 8. janvārī Ķīnas Nacionālās medicīnas produktu pārvaldes (NMPA) Zāļu novērtēšanas centrs (CDE) piešķīra 9MW2821 izrāviena terapijas apzīmējumu (BTD). 9MW2821 lieto kombinācijā ar toripalimabu, anti-PD-1 monoklonālu antivielu, iepriekš neārstētiem, neoperētiem...Lasīt vairāk»