30. jūnijā Avistone neatkarīgi izstrādātais MET inhibitors Vebreltinib saņēma nosacītu apstiprinājumu no Ķīnas Nacionālās medicīnas produktu pārvaldes (NMPA) pacientu ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC) ārstēšanai ar MET amplifikāciju. Šī ir trešā apstiprinātā Vebreltinib indikācija Ķīnā un pasaulē pirmā monoterapijas terapija, kas īpaši apstiprināta pacientiem ar MET amplifikāciju.
Vebreltiniba apstiprināšana Ķīnā šai jaunajai indikācijai — pacientu ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC) ārstēšanai ar MET amplifikāciju — tika balstīta uz pozitīviem rezultātiem KUNPENG pētījuma (NCT04258033) 2. un 3. kohortā.
2. kohortā galvenokārt tika iekļauti iepriekš ārstēti pacienti ar MET amplificētu NSŠLPV, kuriem standarta terapija (tostarp platīnu saturoša ķīmijterapija) nebija devusi rezultātus, savukārt 3. kohortā galvenokārt tika iekļauti iepriekš neārstēti pacienti ar MET amplificētu NSŠLPV, kuri atteicās no ķīmijterapijas.
Abās kohortās tika iesaistīti kopumā 86 pacienti ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC) (33 pacienti 2. kohortā un 53 pacienti 3. kohortā). Pētījuma rezultāti uzrādīja kopējo objektīvās atbildes reakcijas rādītāju (ORR) 48,8%, slimības kontroles rādītāju (DCR) 77,9%, atbildes reakcijas ilguma mediānu (DoR) 12,1 mēnesi, vidējo dzīvildzi bez slimības progresēšanas (PFS) 7,4 mēnešus un vidējo kopējo dzīvildzi (OS) 13,9 mēnešus.
2. kohortā (33 iepriekš ārstēti pacienti) ORR bija 48,5%, DCR bija 78,8%, vidējais DoR bija 11,0 mēneši, vidējais PFS bija 6,2 mēneši un vidējais OS bija 11,7 mēneši.
3. kohortā (53 iepriekš neārstēti pacienti) ORR bija 49,1%, DCR bija 77,4%, vidējais DoR bija 12,1 mēnesis, vidējais PFS bija 8,3 mēneši un vidējais OS bija 15,5 mēneši.
KUNPENG pētījumā Neatkarīgā pārskata komiteja (IRC) novērtēja 21 pacientu ar sākotnējām metastāzēm smadzenēs. No tiem 10 sasniedza apstiprinātu daļēju atbildes reakciju (PR), kā rezultātā ORR bija 47,6%, DCR bija 85,7% un vidējais DoR bija 11,0 mēneši. Turklāt vidējais PFS un OS bija attiecīgi 8,3 mēneši un 14,7 mēneši.
Pašlaik Ķīnā joprojām notiek daudzi jaunu pretvēža tehnoloģiju klīniskie pētījumi, kas meklē pacientus. Lai saņemtu konsultāciju par jaunām zālēm un tehnoloģijām, varat sazināties ar Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas starptautisko nodaļu.
Tālruņa numurs: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Publicēšanas laiks: 2025. gada 8. jūlijs