19. jūnijā Nacionālās medicīnas produktu administrācijas (NMPA) Zāļu novērtēšanas centrs (CDE) paziņoja, ka Innovent Biologics IBI343 ir ierosināts iekļaušanai revolucionārās terapijas apzīmējuma programmā, kas paredzēta lokāli progresējoša vai metastātiska aizkuņģa dziedzera vēža ārstēšanai, kas ir CLDN18.2 pozitīvs un ir saņēmis vismaz divas iepriekšējas sistēmiskas terapijas.
IBI343 ir rekombinants humanizēts anti-CLDN18.2 antivielu un zāļu konjugāts (ADC). Saistoties ar audzēja šūnām, kas ekspresē CLDN18.2, tas tiek internalizēts ar CLDN18.2 atkarīgu ADC un atbrīvo citotoksisku vielu, kas izraisa DNS bojājumus un galu galā izraisa audzēja šūnu apoptozi.
2024. gada 9. decembrī Eiropas Medicīniskās onkoloģijas biedrības Āzijā (ESMO Asia) ikgadējā sanāksmē tika prezentēti jaunākie dati no IBI343 I fāzes klīniskā pētījuma (NCT05458219) progresējošas aizkuņģa dziedzera duktālas adenokarcinomas (PDAC) ārstēšanā.
Kopumā 43 pacienti ar CLDN18.2 pozitīvu progresējošu PDAC tika ārstēti ar IBI343. Rezultāti uzrādīja kopējo objektīvās atbildes reakcijas rādītāju (ORR) 32,6%, apstiprināto objektīvās atbildes reakcijas rādītāju (cORR) 23,3% un apstiprināto slimības kontroles rādītāju (cDCR) 81,4%. Atbildes reakcijas ilguma mediāna (mDoR) bija 7,0 mēneši, 6 mēnešu DoR rādītājs bija 63%, un vidējā dzīvildze bez slimības progresēšanas (PFS) bija 5,3 mēneši.
Pašlaik Ķīnā joprojām notiek daudzi jaunu pretvēža tehnoloģiju klīniskie pētījumi, kas meklē pacientus. Lai saņemtu konsultāciju par jaunām zālēm un tehnoloģijām, varat sazināties ar Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas starptautisko nodaļu.
Tālruņa numurs: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Publicēšanas laiks: 2025. gada 19. jūnijs