Nesen Merck & Co., Inc. (Merck) paziņoja, ka Ķīnas Nacionālā medicīnas produktu pārvalde (NMPA) ir apstiprinājusi tā PD-1 inhibitoru pembrolizumabu lietošanai kombinācijā ar lenvatinibu un transarteriālu ķīmijembolizāciju (TACE) pacientu ar nerezecējamu, nemetastātisku hepatocelulāru karcinomu ārstēšanai.
Šīs jaunās indikācijas apstiprināšana ir balstīta uz datiem no III fāzes klīniskā pētījuma LEAP-012. Šajā daudzcentru, randomizētajā, dubultmaskētajā III fāzes pētījumā (LEAP-012) tika iesaistīti 480 pacienti, kas nejauši tika iedalīti grupās, lai saņemtu vai nu lenvatinibu kopā ar TACE kopā ar pembrolizumabu (n=237), vai TACE kopā ar divkāršu placebo (n=243).
Rezultāti parādīja, ka lenvatiniba, TACE un pembrolizumaba grupā vidējā dzīvildze bez slimības progresēšanas (PFS) bija 14,6 mēneši, salīdzinot ar 10,0 mēnešiem placebo grupā. 24 mēnešu kopējā dzīvildze (OS) bija attiecīgi 75% un 69%.
Lenvatinibsir kināzes inhibitors, ko lieto noteiktu vēža veidu ārstēšanai. Kināzes inhibitori ir enzīmu inhibitori, kas bloķē vienas vai vairāku proteīnkināžu darbību.
Pembrolizumabs ir humanizēta monoklonāla IgG4 kappa antiviela, kas vērsta pret cilvēka šūnu virsmas PD-1 (programmētās nāves receptoru-1) limfocītos. PD-1 receptors nodrošina svarīgu "imūnsistēmas kontrolpunktu", kas palīdz novērst imūnsistēmas uzbrukumu pašai sev. Dažiem audzēju veidiem ir augsta PD-L1 (programmētās nāves receptora liganda-1) ekspresija. Citi audzēju veidi izmanto adaptīvo imūnrezistenci, kur tie pārņem PD-L1 indukcijas dabisko fizioloģiju (aizsardzība pret imūnsistēmas izraisītiem bojājumiem no infekcijām) un pielāgo to pretvēža reakcijām. Kad PD-L1 mijiedarbojas ar PD-1, T šūnu funkcija tiek kavēta; pembrolizumabs bloķē PD-1:PDL-1 kompleksa veidošanos, ļaujot uzlabot T šūnu mediētu iznīcināšanu.
Pašlaik Ķīnā joprojām notiek daudzi jaunu pretvēža tehnoloģiju klīniskie pētījumi, kas meklē pacientus. Lai saņemtu konsultāciju par jaunām zālēm un tehnoloģijām, varat sazināties ar Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas starptautisko nodaļu.
Tālruņa numurs: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Publicēšanas laiks: 2025. gada 19. jūnijs