GC203 ir jauna, bezvīrusu vektora gēnu modificēta TIL terapija, kas izstrādāta, izmantojot Juncell Therapeutics patentēto DeepTIL® šūnu paplašināšanas platformu un NovaGMP® gēnu modifikācijas platformu. DeepTIL® nodrošina, ka TIL ir pietiekami spēcīgi, lai pēc infūzijas nebūtu nepieciešama IL-2 kombinācija, un pirmapstrādes intensitāte varētu būt zemāka. NovaGMP® modificē T šūnas ar augstu efektivitāti, kas ir salīdzināma ar lentivīrusu vektoru, ekonomiskā veidā. GC203 ir izstrādāts ar pašsavienojošu membrānai saistītu interleikīnu-7, kas var saglabāt atmiņas T šūnu cilmes šūnu raksturu, aktivizēt iekšējās imūnās šūnas un novērst sistēmisku toksicitāti.
Pētnieki testēja GC203 pacientiem, kuriem diagnosticēts recidivējis olnīcu vēzis, neizmantojot IL-2 ievadīšanas vai agresīvas limfodeplecijas kombināciju. Pētījuma mērķis bija noteikt šīs ārstēšanas drošību un efektivitāti. Atklātajā vienas centra pētījumā laikā no 2021. gada septembra līdz 2024. gada janvārim tika iesaistītas kopumā 20 pacientes, kurās bija iespējams izvērtēt 18 pacientes. Izvērtējamajām pacientēm bija ECOG PS 1 (55,6%) vai 2 (44,4%), un viņas bija saņēmušas vidēji 5 iepriekšējas sistēmiskas terapijas (diapazons: 2–11). 9 (50%) pacientēm bija 3 vai vairāk audzēja bojājumi. Vidējais mērķa bojājuma izmērs bija 57 (diapazons: 13–146) mm.
GC203 pētījumā tika novēroti daudzsološi rezultāti pacientiem ar recidivējošu vai metastātisku olnīcu vēzi. Drošības profils bija ievērojami uzlabots, salīdzinot ar tradicionālajām TIL terapijām, pateicoties zemas intensitātes pirmapstrādei un IL-2 kombinācijas eliminācijai. Lielākā daļa blakusparādību (NB) bija 1. vai 2. pakāpes, un tās varēja mazināt vai izārstēt ar simptomātisku ārstēšanu. Netika novērots neviens 5. pakāpes gadījums. Līdz datu apkopošanas termiņa beigām, kas ir 2024. gada janvāris, pētnieka novērtētais objektīvās atbildes reakcijas rādītājs (ORR) bija 33,3% (95% TI: 16,3–56,3), tostarp 11,1% pilnīgas atbildes reakcijas (CR). Slimību kontroles rādītājs (DCR) bija 83,3% (95% TI, 60,8–94,2). Un 12 mēnešu kopējā dzīvildze (OS) bija 68,8% (95% TI: 49,3–95,9). Vidējā OS datu apkopošanas termiņa beigās nebija nobriedusi.
2023. gadā H kundze tika ievietota slimnīcā cirkšņa traumas dēļ.un jostasvietas sāpesIzmeklēšanā tika konstatēti vairāki palielināti limfmezgli retroperitoneumā, cirkšņos un citās vietās, kas apstiprināja viņas diagnozi – augstas pakāpes serozs olnīcu vēzis. Tāpēc H kundzei tika veikta ķīmijterapija, operācija, imunoterapija utt., taču efekts nebija ideāls, un audzējs faktiski atkārtojās.
Tāpēc H kundze piedalījās TIL šūnu terapijas GC203 klīniskajā pētījumā, un pēc viena mēneša ārstēšanas ar GC203 audzējs saruka par 37,3 %.
Secinājumi: GC203 infūzijair pieņemama drošība un spēcīga efektivitāte atkārtota OK pacientiem, kuriem ir ierobežotas ārstēšanas iespējas.
Pašlaik Ķīnā joprojām notiek daudzi jaunu pretvēža tehnoloģiju klīniskie pētījumi, kas meklē pacientus. Lai saņemtu konsultāciju par jaunām zālēm un tehnoloģijām, varat sazināties ar Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas starptautisko nodaļu.
Tālruņa numurs: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Atsauces
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Publicēšanas laiks: 2024. gada 11. decembris