CT011 ir autologs GPC3 CAR T-šūnu produkta kandidāts hepatocelulāras karcinomas (HCC) ārstēšanai. CT011 2019. gadā saņēma NMPA IND atļauju pacientu ar GPC3 pozitīvu cieto audzēju ārstēšanai, kas bija Ķīnas pirmā IND atļauja CAR T-šūnu terapijai pret cietajiem audzējiem.
2022. gada 18. augustā CARsgen Therapeutics paziņo, ka žurnālā Frontiers in Immunology ir publicēts gadījuma ziņojums ar nosaukumu “Progresējošas hepatocelulāras karcinomas ilgtermiņa pilnīga atbildes reakcija uz Glypican-3 specifiskām himēriskām antigēna receptoru T šūnām kopā ar sorafenibu, gadījuma ziņojums”.
Gadījumā tika aprakstīts 60 gadus vecs Āzijas izcelsmes vīriešu dzimuma pacients ar B hepatīta vīrusa (HBV) izraisītu HCC, kuram 2018. gada maijā tika veikta operācija. 2018. gada augustā pēc operācijas atkārtojās aknu vēzis un plaušu metastāzes, un pēc tam viņam tika veikta transarteriāla ķīmijterapijas embolizācija (TACE), lai ārstētu aknu bojājumus, un intervences ablācija, lai ārstētu plaušu metastāzes. Divus mēnešus vēlāk viņa slimība progresēja, un viņš tika iekļauts klīniskajā pētījumā. Pēc iekļaušanas pacientam tika veikta leikoferēze CAR-GPC3 T šūnu ražošanai. Septiņas dienas pēc leikoferēzes pacients sāka saņemt 400 mg sorafeniba divas reizes dienā. Pacients saņēma 4 CAR-GPC3 T šūnu (CT011) ārstēšanas ciklus, un katrs cikls tika sadalīts divās infūzijās. Pirms katra CT011 ārstēšanas cikla tika veikta limfodeplecija. Kopumā 4 × 109CAR-GPC3 T šūnas tika ievadītas.
CT011 un sorafeniba kombinētā terapija bija labi panesama. Šim pacientam bija daļēja atbildes reakcija (PR), sākot ar 3. mēnesi, un pilnīga remisija (CR) tika sasniegta 12. mēnesī pēc pirmā CT011 infūzijas cikla. Audzējs neprogresēja vairāk nekā 36 mēnešus, un pilnīgas remisijas (CR) statuss saglabājās vairāk nekā 24 mēnešus pēc pirmās infūzijas.
Cik mums zināms, šis ir pirmais ziņotais pilnīgas remisijas (CR) gadījums pēc CAR T šūnu kombinētas terapijas ar tirozīnkināzes inhibitoriem. Klīniskie rezultāti parādīja, ka GPC3 CAR T šūnu un sorafeniba kombinētā terapija varētu būt jauna daudzsološa pieeja pacientiem ar GPC3+ progresējošu HCC.
Pašlaik Ķīnā notiek daudzi citi CAR-T klīniskie pētījumi, un tiem tiek meklēti pacienti. Lai konsultētos par jaunām zālēm un tehnoloģijām, varat sazināties ar Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas starptautisko nodaļu.
Tālruņa numurs: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Publicēšanas laiks: 2024. gada 29. novembris