YL201 saņem Ķīnas revolucionārās terapijas apzīmējumu, sniedzot jaunu cerību pacientiem ar plašas stadijas sīkšūnu plaušu vēzi

2026. gada 10. martā Ķīnas Nacionālās medicīnas produktu administrācijas Zāļu novērtēšanas centrs piešķīra MediLink Therapeutics izstrādātajam inovatīvajam B7-H3 mērķējošajam antivielu-zāļu konjugātam (ADC) YL201 injekcijām piešķirtu Revolution terapijas apzīmējumu. Norādītā indikācija ir kombinācija ar serplulimabu plašas stadijas sīkšūnu plaušu vēža (ES-SCLC) pirmās izvēles terapijai.

abd2292a3d574d0f8693f74a9ba6b6e7.png

YL201 ir inovatīvs ADC, kas īpaši vērsts pret B7H3. B7H3 proteīns tiek pārmērīgi ekspresēts ļaundabīgās šūnās un dažādu audzēju veidu vēzi ierosinošās šūnās, bet tā ekspresija normālos audos ir ierobežota, kas uzsver tā potenciālu kā ADC zāļu mērķi. YL201 tika izstrādāts, izmantojot MediLink audzēja mikrovides aktivējamo LINKer-payload (TMALIN®) tehnoloģiju, kas konjugēta ar ļoti specifisku B7H3 antivielu. Pašlaik YL201 tiek pētīts dažādu cieto audzēju gadījumā un ir sasniedzis pivotālās stadijas pētījumus sīkšūnu plaušu vēža un nazofaringālas karcinomas ārstēšanā Ķīnā.

 

### Autoritatīvi klīniskie dati: ievērojama efektivitāte un labvēlīga drošība

 

2025. gada martā starptautiskais augstākā līmeņa žurnāls *Nature Medicine* publicēja datus no YL201 1./1.b fāzes klīniskā pētījuma pacientiem ar progresējošiem cietajiem audzējiem. Šajā pētījumā, kurā piedalījās 312 pacienti, tika pierādīts:

- **Kopējā efektivitāte:** No 287 vērtējamajiem pacientiem objektīvās atbildes reakcijas rādītājs (ORR) bija iespaidīgs 40,8%, tostarp 2 pacientiem tika sasniegta pilnīga atbildes reakcija (CR) un 115 pacientiem daļēja atbildes reakcija (PR). Slimības kontroles rādītājs (DCR) sasniedza 83,6%.

- **Plašas stadijas sīkšūnu plaušu vēzis (ES-SCLC):** Pacientiem, kuri iepriekš bija ārstēti ar platīnu saturošu ķīmijterapiju, ORR bija 63,9%, DCR bija 91,7% un vidējā dzīvildze bez slimības progresēšanas (mPFS) bija 6,3 mēneši.

- **Nazofaringāla karcinoma (NPC):** 70 pacientiem ORR bija 48,6%, DCR bija 92,9%, un 2 pacientiem tika sasniegta pilnīga atbildes reakcija. Atbildes reakcijas ilguma mediāna (mDOR) bija pat 8,4 mēneši.

 

Šie dati pilnībā apstiprina YL201 spēcīgo pretvēža aktivitāti un pārvaldāmo drošības profilu vairāku veidu progresējošu cieto audzēju gadījumā, liekot stabilu pamatu turpmākiem klīniskiem pētījumiem un plašākai piemērošanai.

 

### Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas starptautiskā nodaļa: jūsu tilts uz starptautisko medicīnu

 

Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas Starptautiskā nodaļa pastāvīgi velta sevi pasaulē vadošo vēža diagnostikas un ārstēšanas tehnoloģiju un medikamentu ieviešanai. Mēs rūpīgi sekojam līdzi jaunākajām pētniecības norisēm un uzturējam ciešu sadarbību ar augstākā līmeņa zinātniskajām iestādēm gan vietējā, gan starptautiskā mērogā, cenšoties nodrošināt starptautiskiem pacientiem savlaicīgu piekļuvi revolucionārām ārstēšanas iespējām, tostarp YL201.

 

Mūsu starptautisko pacientu apkalpošanas komanda var jums sniegt:

- **Personalizēta medicīniskā novērtēšana:** Daudznozaru komanda (MDK) vispusīgi izvērtēs jūsu medicīniskos datus, lai noteiktu, vai ADC terapija ir piemērota jūsu stāvoklim.

- **Vienkāršota piekļuve aprūpei:** Palīdzība vīzu iegūšanā uz Ķīnu, speciālistu konsultāciju plānošanā, tulkošanas pakalpojumu organizēšanā un slimnīcas uzņemšanas koordinēšanā, lai nodrošinātu bezrūpīgu pieredzi.

 

### Sazinieties ar mums tūlīt, lai iegūtu vairāk informācijas

 

Ja Jums vai Jūsu tuviniekam ir radušās problēmas, kas saistītas ar plašas stadijas sīkšūnu plaušu vēzi, nazofaringeālu karcinomu vai citiem progresējošiem cietajiem audzējiem, un vēlaties uzzināt vairāk par modernāko ADC terapiju vai novērtēt ārstēšanas iespējas, lūdzu, nekavējoties sazinieties ar Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas starptautisko nodaļu. Mūsu starptautisko pacientu apkalpošanas speciālisti atbildēs uz Jūsu pieprasījumu 24 stundu laikā.

 

**Kontaktinformācija:**

- **Tālrunis:** 400-880-3716

— **WeChat:** 17801183037

- **E-pasts:**

100085_010@163.com

myimmnet@163.com

 

Mēs saprotam, ka vēža ārstēšanas ceļš ir grūts, taču katrs sasniegums nozīmē jaunu cerību. Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas Starptautiskais departaments vēlas būt kopā ar jums, izmantojot ekspertu medicīnas tehnoloģijas un sirsnīgu, līdzjūtīgu aprūpi, lai kopīgi pārvarētu vēzi un sagaidītu dzīves sākumu.

微信图片_20241115181717


Publicēšanas laiks: 2026. gada 24. marts