16. jūlijā vadošais starptautiskais žurnāls Nature Medicine publicēja pētījuma datus par SHR-A1904, antivielu un zāļu konjugātu (ADC), kas vērsts pret klaudīnu 18.2 (CLDN18.2), progresējoša kuņģa vēža vai kuņģa-barības vada savienojuma vēža (GC/GEJC) ārstēšanai. Pētnieki veica pirmo cilvēkam paredzētu trīs posmu 1. fāzes klīnisko pētījumu, lai novērtētu SHR-A1904 efektivitāti 95 iepriekš ārstētiem pacientiem ar CLDN18.2 pozitīvu progresējošu G/GEJ vēzi.
Pašlaik Ķīnā joprojām notiek daudzi jaunu pretvēža tehnoloģiju klīniskie pētījumi, kas meklē pacientus. Lai saņemtu konsultāciju par jaunām zālēm un tehnoloģijām, varat sazināties ar Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas starptautisko nodaļu.
Tālruņa numurs: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Klaudīna-18 izoforma 2 (CLDN18.2), ciešā savienojuma proteīns, kas tiek ekspresēts ļaundabīgā kuņģa epitēlijā un ir redzams uz audzēja šūnu virsmas ļaundabīgas transformācijas laikā, ir daudzsološs terapeitiskais mērķis kuņģa un kuņģa-barības vada savienojuma (G/GEJ) vēža ārstēšanai. SHR-A1904 ir antivielu un zāļu konjugāts, kas satur pret CLDN18.2 vērstu monoklonālu antivielu, DNS topoizomerāzes I inhibitora lietderīgo kravu un šķeļamu peptīdu saistītu saiti.
Devas palielināšanas posmā (0,6–8,0 mg kg−1) devu ierobežojoša toksicitāte tika novērota diviem pacientiem, lietojot 4,8 mg kg−1 (3. pakāpes febrila neitropēnija un 3. pakāpes paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs), un vienam pacientam, lietojot 6,0 mg kg−1 (3. pakāpes kuņģa gļotādas bojājums). Maksimāli panesamā deva netika sasniegta, un farmakokinētikas un efektivitātes paplašināšanai tika izvēlētas 6,0 mg kg−1 un 8,0 mg kg−1. Ārstēšanas laikā radušās blakusparādības radās visiem 95 pacientiem, visbiežāk anēmija (72 (75,8%)), slikta dūša (64 (67,4%)), hipoalbuminēmija (61 (64,2%) un samazināts leikocītu skaits (56 (58,9%)). Turklāt 59 pacientiem (62,1%) radās ar zālēm saistītas 3. vai augstākas pakāpes blakusparādības. Netika ziņots par ar ārstēšanu saistītiem nāves gadījumiem. Starp pacientiem, kuriem bija iespējams novērtēt atbildes reakciju, apstiprinātās objektīvās atbildes reakcijas rādītājs bija 24,2 % (95 % ticamības intervāls (TI), 11,1–42,3), lietojot 6,0 mg kg−1, un 25,0 % (95 % TI, 12,1–42,2), lietojot 8,0 mg kg−1. Vidējā dzīvildze bez slimības progresēšanas bija 5,6 mēneši (95 % TI, 3,0–6,9), lietojot 6,0 mg kg−1, un 5,8 mēneši (95 % TI, 3,0–8,6), lietojot 8,0 mg kg−1. Noslēgumā jāsecina, ka SHR-A1904 uzrādīja pārvaldāmu drošības profilu un veicinošu pretvēža aktivitāti pacientiem ar CLDN18.2 pozitīvu G/GEJ vēzi, kas pamato turpmākus pētījumus.
Pašlaik Ķīnā joprojām notiek daudzi jaunu pretvēža tehnoloģiju klīniskie pētījumi, kas meklē pacientus. Lai saņemtu konsultāciju par jaunām zālēm un tehnoloģijām, varat sazināties ar Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas starptautisko nodaļu.
Tālruņa numurs: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Publicēšanas laiks: 2025. gada 24. jūlijs