2025. gada 13. augustā pēc Klusā okeāna laika 2025. gada Pasaules plaušu vēža konferences (WCLC) oficiālā tīmekļa vietne publicēja atlasītos šī gada konferences pētījumu kopsavilkumus. Starp svarīgākajiem jaunumiem ir atjauninātais kopsavilkums par pirmo Henliusa PD-L1 ADC HLX43 1. fāzes klīnisko pētījumu, kurā piedalījās cilvēki.
Pašlaik Ķīnā joprojām notiek daudzi jaunu pretvēža tehnoloģiju klīniskie pētījumi, kas meklē pacientus. Lai saņemtu konsultāciju par jaunām zālēm un tehnoloģijām, varat sazināties ar Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas starptautisko nodaļu.
Tālruņa numurs: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 ir plaša spektra pretvēža ADC kandidāts, kas vērsts pret PD-L1, kam piemīt divējādi mehānismi, integrējot imūno kontrolpunktu blokādi un lietderīgās slodzes mediētu citotoksicitāti. Preklīniskie dati liecina, ka HLX43 ir laba pretvēža iedarbība un labvēlīgs panesamības profils nesīkšūnu plaušu vēža (NSCLC), dzemdes kakla vēža (CC), barības vada plakanšūnu karcinomas (ESCC) un citu audzēju veidu, kas bija rezistenti pret PD-1/L1 monoklonālajām antivielām, gadījumā.
Saskaņā ar atjaunināto kopsavilkumu, HLX43 turpina uzrādīt augstu atbildes reakcijas rādītāju pacientiem ar progresējošiem cietiem audzējiem, īpaši iepriekš ārstētiem pacientiem ar nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC), kuriem kontrolpunktu inhibitoru terapija nav bijusi veiksmīga. HLX43 uzrāda izcilu efektivitāti noteiktās apakšgrupās, objektīvās atbildes reakcijas rādītājam (ORR) EGFR savvaļas tipa neplakanšūnu NSCLC gadījumā sasniedzot 47,4%, vienlaikus saglabājot labvēlīgu drošības profilu. Jāatzīmē, ka HLX43 uzrāda stabilu efektivitāti neatkarīgi no PD-L1 ekspresijas, kas norāda uz tā no biomarķieriem neatkarīgo pretvēža potenciālu.
Efektīva vēlākas līnijas CPI rezistentas NSŠV vēža ārstēšanā: Līdz 2025. gada 28. februārim HLX43 bija saņēmuši kopumā 85 pacienti. Ia fāzē (devas palielināšana) tika iesaistīts 21 pacients ar progresējošiem cietajiem audzējiem, savukārt Ib fāzē (devas palielināšana) trīs kohortās (2, 2,5 un 3 mg/kg) tika iesaistīti 64 NSŠV vēža pacienti. Jāatzīmē, ka 88,2% (75/85) pacientu iepriekšēja kontrolpunkta inhibitora (CPI) terapija bija neveiksmīga.
Daudzsološa efektivitāte nesīkšūnu plaušu vēža (NSCLC) ārstēšanā ar ievērojamiem rezultātiem specifiskās apakšgrupās: no 76 pacientiem ar NSCLC (69 pacientiem efektivitāte bija novērtējama) ORR bija 31,9% (22/69), un slimības kontroles rādītājs (DCR) bija 87,0% (60/69). Apakšgrupu analīzes uzrādīja daudzsološu HLX43 efektivitāti specifiskās populācijās: 2 mg/kg un 2,5 mg/kg kohortās Ib fāzē tika sasniegts ORR attiecīgi 38,1% (8/21) un 33,3% (7/21); pacientiem ar CPI refraktāru NSCLC (n=61) ORR bija 32,8% (20/61); pacientiem ar EGFR savvaļas tipa neplakanšūnu NSCLC (n=19) ORR bija 47,4% (9/19).
Labvēlīgs drošības profils, augsta efektivitāte ar zemu toksicitāti: Ia fāzē 4 mg/kg grupā tika novērots viens DLT gadījums, kas ietvēra febrilu neitropēniju. Ar ārstēšanu saistītas blakusparādības (TRAE) tika ziņotas 95,2% pacientu, galvenokārt 1.-2. pakāpes. ≥3. pakāpes TRAE radās 5 pacientiem (23,8%), visi no 3 un 4 mg/kg kohortām, visbiežāk samazināts neitrofilo leikocītu skaits (19%), samazināts leikocītu skaits (19,0%) un anēmija (14,3%). Šajā pētījumā ziņotās ar imunitāti saistītās blakusparādības (IAE) liecina, ka HLX43 spēj izraisīt imunoterapeitisko iedarbību. Jāatzīmē, ka pacientiem, kuri ziņoja par irAE, bija augstāks objektīvās atbildes reakcijas rādītājs (ORR).
Efektīvs dažādu biomarķieru statusu gadījumā: PD-L1 pozitīvas nesīkšūnu plaušu vēža (NSCLC) pacientiem (n=50) ORR bija 32,0% (16/50), savukārt pacientiem ar PD-L1 negatīvu/nezināmu statusu (n=19) ORR bija 31,6% (6/19), un būtiska atšķirība netika novērota.
Pašlaik Ķīnā joprojām notiek daudzi jaunu pretvēža tehnoloģiju klīniskie pētījumi, kas meklē pacientus. Lai saņemtu konsultāciju par jaunām zālēm un tehnoloģijām, varat sazināties ar Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas starptautisko nodaļu.
Tālruņa numurs: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Publicēšanas laiks: 2025. gada 15. augusts