2025. gada 12. maijā CARsgen paziņoja par provizoriskiem klīniskajiem datiem par CT0596, allogēnu BCMA mērķtiecīgu CAR-T, kas izstrādāts, izmantojot THANK-u Plus™ platformu. CT0596 pašlaik tiek vērtēts agrīnā klīniskajā pētījumā recidivējošas/refraktāras multiplas mielomas (R/R MM) vai recidivējošas/refraktāras plazmas šūnu leikēmijas (R/R PCL) ārstēšanai, lai novērtētu tā drošību un provizorisko efektivitāti.
Sākot ar 2025. gada 6. maiju, pētījumā tika iesaistīti 8 pacienti ar R/R MM, kuri iepriekš bija saņēmuši vismaz trīs terapijas līnijas, un pēc limfodeplecijas ar FC shēmu (fludarabīns 22,5–30 mg/m² un ciklofosfamīds 350–500 mg/m²) viņiem tika ievadīts CT0596 infūzijas veidā. Galvenie atklājumi no līdz pat četriem mēnešiem ilgas novērošanas ir šādi:
Nav ziņots par devu ierobežojošu toksicitāti (DLT), ≥3. pakāpes citokīnu atbrīvošanās sindromu (CRS), ar imūno efektora šūnām saistītu neirotoksicitātes sindromu (ICANS) vai transplantāta pret saimnieka slimību (GVHD). Produktam bija labvēlīgs drošības profils, un neviens pacients nepārtrauca ārstēšanu blakusparādību dēļ.
1) No 5 pacientiem, kuri 4. nedēļā pabeidza pirmo efektivitātes novērtējumu, 3 pacienti (60%) sasniedza stingru pilnīgu atbildes reakciju/pilnīgu atbildes reakciju (sCR/CR), un 4 pacienti (80%) sasniedza minimālas reziduālās slimības (MRD) negativitāti kaulu smadzenēs. 2) Agrīnie efektivitātes dati no 2 pacientiem 14. dienā uzrādīja izmērāmu bojājumu samazināšanos attiecīgi par ≥92% un ≥65%. 3) 1 pacients vēl nebija sasniedzis protokolā noteikto efektivitātes novērtēšanas laiku.
Visiem sCR/CR pacientiem saglabājās nepārtraukta atbildes reakcija, tostarp pirmajam pacientam, kurš pabeidza četru mēnešu novērošanu.
Pamatojoties uz provizoriskajiem drošības un efektivitātes datiem, CT0596 uzrādīja labvēlīgu panesamību un iepriecinošus efektivitātes signālus R/R MM pacientiem visos iepriekš noteiktajos devu līmeņos, un tika novērota CAR-T paplašināšanās. Šie atklājumi ir pamats turpmākiem pētījumiem ne tikai R/R MM, bet arī citu plazmas šūnu ļaundabīgo audzēju un autoimūno slimību, ko mediē autoreaktīvas plazmas šūnas, gadījumā.
Pašlaik Ķīnā joprojām notiek daudzi jaunu pretvēža tehnoloģiju klīniskie pētījumi, kas meklē pacientus. Lai saņemtu konsultāciju par jaunām zālēm un tehnoloģijām, varat sazināties ar Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas starptautisko nodaļu.
Tālruņa numurs: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Publicēšanas laiks: 2025. gada 15. maijs