2025. gada 1. maijā Hansoh Pharmaceutical paziņoja, ka grupas pašu izstrādātais B7-H4 mērķtiecīgs antivielu-zāļu konjugāts (ADC) HS-20089 injekcijām ir saņēmis apstiprinājumu iekļaušanai Ķīnas Nacionālās medicīnas produktu pārvaldes (NMPA) revolucionārās terapijas zāļu sarakstā ar ierosināto indikāciju pacientēm ar platīnu rezistentu atkārtotu epitēlija olnīcu vēzi, olvadu vēzi vai primāru peritoneālo vēzi.
Šo apzīmējumu apstiprina I fāzes pētījuma HS-20089-101 un II fāzes pētījuma HS-20089-201 rezultāti. HS-20089-101 pētījums ir daudzcentru, atklāts I fāzes klīniskais pētījums, lai novērtētu HS-20089 injekciju drošību, panesamību, farmakokinētiku un efektivitāti pacientiem ar progresējošiem cietiem audzējiem. HS-20089-201 pētījums ir daudzcentru, atklāts II fāzes klīniskais pētījums, lai novērtētu intravenozas HS-20089 efektivitāti, drošību, farmakokinētisko profilu un imunogenitāti pacientiem ar recidivējošu vai metastātisku olnīcu vēzi un endometrija vēzi.
HS-20089 ir pret B7-H4 vērsts ADC ar topoizomerāzes inhibitora (TOPOi) iedarbību, kas tiek izstrādāts olnīcu vēža un citu ginekoloģisku audzēju ārstēšanai vairākos klīniskajos pētījumos Ķīnā, un augstākais pētījumu posms ir III fāzes klīniskie pētījumi. B7-H4 ir transmembrānas imūnās kontroles glikoproteīns, kas ir ļoti ekspresēts vairākos cietos audzējos, tostarp endometrija vēzī un olnīcu vēzī, bet ar ierobežotu ekspresiju normālos audos.
Pašlaik Ķīnā joprojām notiek daudzi jaunu pretvēža tehnoloģiju klīniskie pētījumi, kas meklē pacientus. Lai saņemtu konsultāciju par jaunām zālēm un tehnoloģijām, varat sazināties ar Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas starptautisko nodaļu.
Tālruņa numurs: 4008803716
E-pasts:myimmnet@163.com
Publicēšanas laiks: 2025. gada 9. maijs