31. jūlijā AstraZeneca un Merck & Co. kopīgi paziņoja, ka to PARP inhibitors Lynparza kombinācijā ar abirateronu un prednizolonu ir apstiprināts Ķīnā pieaugušu pacientu ar metastātisku kastrācijas rezistentu prostatas vēzi (mCRPC) ārstēšanai, kuriem ir germīnšūnu vai somatiskās BRCA mutācijas (gBRCAm vai sBRCAm).
Pašlaik Ķīnā joprojām notiek daudzi jaunu pretvēža tehnoloģiju klīniskie pētījumi, kas meklē pacientus. Lai saņemtu konsultāciju par jaunām zālēm un tehnoloģijām, varat sazināties ar Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas starptautisko nodaļu.
Tālruņa numurs: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
E-pasts:myimmnet@163.com
Lynparza (olaparibs) ir pirmās klases PARP inhibitors un pirmā mērķtiecīgā terapija, kas bloķē DNS bojājuma reakciju (DDR) šūnās/audzējos, kuros ir HRR deficīts, piemēram, BRCA1 un/vai BRCA2 mutācijas. PARP inhibīcija ar Lynparza noved pie PARP piesaistīšanās DNS vienpavedienu pārtraukumiem, replikācijas dakšu apstādināšanas, to sabrukšanas un DNS divpavedienu pārtraukumu veidošanās, kā arī vēža šūnu nāves.
Šī apstiprināšana galvenokārt tika balstīta uz apakšgrupu analīzes rezultātiem no PROpel III fāzes pētījuma globālajām un Ķīnas kohortām. PROpel ir randomizēts, dubultmaskēts, daudzcentru III fāzes klīniskais pētījums, kurā tiek vērtēta Lynparza efektivitāte, drošība un panesamība kombinācijā ar abirateronu un prednizolonu, salīdzinot ar placebo kopā ar abirateronu un prednizolonu vīriešu dzimuma pacientiem ar mCRPC, kuri mCRPC stadijā iepriekš nav saņēmuši ķīmijterapiju vai jaunu hormonālo terapiju (NHA).
Dati no globālās pacientu ar BRCA mutācijām kohortas parādīja, ka Lynparza kombinācijā ar abirateronu uzrādīja klīniski nozīmīgu radioloģiski bez slimības progresēšanas dzīvildzes (rPFS) uzlabošanos, salīdzinot ar abiraterona monoterapiju. Globālās kohortas pacientu ar BRCA mutācijām apakšgrupu analīze atklāja, ka Lynparza kombinācijā ar abirateronu samazināja slimības progresēšanas vai nāves risku par 76% un nāves risku par 70%. Lynparza un abiraterona grupā vidējā rPFS un vidējā kopējā dzīvildze (OS) vēl nebija sasniegta, savukārt abiraterona monoterapijas grupā vidējā rPFS un vidējā OS bija attiecīgi 8 mēneši un 23 mēneši.
Pašlaik Ķīnā joprojām notiek daudzi jaunu pretvēža tehnoloģiju klīniskie pētījumi, kas meklē pacientus. Lai saņemtu konsultāciju par jaunām zālēm un tehnoloģijām, varat sazināties ar Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas starptautisko nodaļu.
Tālruņa numurs: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Publicēšanas laiks: 2025. gada 7. augusts