Marta sākumā Nacionālā medicīnas produktu pārvalde apstiprināja Jaypirca® (pirtobrutinibu) pieaugušu pacientu ar hronisku limfoleikozi (HLL) vai mazo limfocītu limfomu (SLL) ārstēšanai, kuri iepriekš saņēmuši vismaz vienu sistēmisku terapiju, tostarp Brutona tirozīnkināzes (BTK) inhibitoru.
Pirtobrutinibs ir ļoti selektīvs kināzes inhibitors, kas izmanto jaunu nekovalentu saistīšanās mehānismu, lai paplašinātu BTK ceļa mērķtiecīgas izmantošanas ieguvumus HLL/SLL pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar kovalentu BTK inhibitoru (ibrutinibu, akalabrutinibu vai zanubrutinibu). Pirtobrutinibs saņēma ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) apstiprinājumu 2023. gada janvārī kā nekovalents (atgriezenisks) BTK inhibitors. 2024. gada oktobrī pirtobrutinibs tika apstiprināts Ķīnā kā monoterapija recidivējošas vai refraktāras mantijas šūnu limfomas (MCL) ārstēšanai, kuri iepriekš ir saņēmuši vismaz divas sistēmiskas terapijas, tostarp Brutona tirozīnkināzes (BTK) inhibitoru.
Šīs jaunās indikācijas apstiprināšana ir balstīta uz starptautiskā, daudzcentru, randomizētā, 3. fāzes pētījuma BRUIN CLL 321 rezultātiem. BRUIN CLL 321 ir pasaulē pirmais randomizētais 3. fāzes pētījums, kas veikts ar pacientiem ar HLL/SLL, kuri iepriekš ārstēti ar kovalentu BTK inhibitoru (cBTKi). Pētījumā piedalījās kopumā 238 pacienti, un tajā tika novērtēta pirtobrutiniba monoterapijas efektivitāte un drošība, salīdzinot ar pētnieka izvēlēto IdelaR (idelalisibs plus rituksimabs) vai BR (bendamustīns plus rituksimabs). Rezultāti parādīja, ka pirtobrutinibs ievērojami pagarināja vidējo dzīvildzi bez slimības progresēšanas (PFS), salīdzinot ar pētnieka izvēlēto shēmu (14,0 mēneši pret 8,7 mēnešiem; riska attiecība [HR] = 0,54). Turklāt terapijas pārtraukšanas biežums ar ārstēšanu saistītu blakusparādību dēļ, lietojot pirtobrutinibu, bija zemāks (5,2% pret 21,1%), kas vēl vairāk apstiprina tā efektivitātes un panesamības priekšrocības pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar kovalentu BTK inhibitoru.
Sazinieties ar mums, lai sāktu savu cerības ceļojumu
Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas Starptautiskais departaments ir veltīts tam, lai nodrošinātu vismodernākās vēža ārstēšanas metodes pacientiem visā pasaulē. Ja jums vai jūsu ģimenes loceklim ir diagnosticēts vēzis un jūsu atbildes reakcija uz tradicionālajām terapijām nav bijusi pietiekama, mūsu Starptautisko pacientu apkalpošanas komanda ir gatava sniegt jums detalizētu informāciju un personalizētus ārstēšanas plānus.
Lai uzzinātu vairāk par vēža ārstēšanas iespējām, lūdzu, sazinieties ar mums, izmantojot šādus kanālus:
- Tālrunis: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas Starptautiskais departaments ar prieku sadarbojas ar jums cīņā pret vēzi. Neatkarīgi no tā, kur pasaulē jūs atrodaties, mēs esam apņēmušies sniegt jums visprofesionālāko medicīnisko atbalstu un iejūtīgu aprūpi.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Publicēšanas laiks: 2026. gada 12. marts