11. augustā Nacionālās medicīnas produktu administrācijas (NMPA) Zāļu novērtēšanas centrs (CDE) norādīja, ka InxMed pieteikums IN10018 tabletēm ir ierosināts piešķirt revolucionāras terapijas apzīmējumu, kas paredzēts lietošanai kombinācijā ar D-1553 lokāli progresējoša vai metastātiska KRAS G12C mutācijas pozitīva kolorektālā vēža (CRC) ārstēšanai, kas iepriekš ir saņēmis vismaz divas terapijas līnijas.
Pašlaik Ķīnā joprojām notiek daudzi jaunu pretvēža tehnoloģiju klīniskie pētījumi, kas meklē pacientus. Lai saņemtu konsultāciju par jaunām zālēm un tehnoloģijām, varat sazināties ar Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas starptautisko nodaļu.
Tālruņa numurs: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Par ifebemtinibu (IN10018)
Ifebemtinibs (IN10018) ir ļoti selektīvs, iekšķīgi lietojams, mazo molekulu inhibitors pret FAK, kam ir ievērojama sinerģija ar plašu terapeitisko metožu spektru. Klīniski tas ir pierādījis terapeitisko sinerģiju ar ķīmijterapiju, mērķterapiju un imunoterapiju. Līdz šim vairāk nekā 600 pacientu ir ārstēti ar labvēlīgu drošības un panesamības profilu.
2025. gada ASCO ikgadējā sanāksmē tika publiskoti jaunākie klīniskie dati no Ib/II fāzes klīniskā pētījuma (NCT06166836; NCT05379946), lai novērtētu ifebemtiniba (IN10018), perorāla fokālās adhēzijas kināzes (FAK) inhibitora, efektivitāti un drošību kombinācijā ar garsorasibu (D-1533), perorālu KRAS G12C inhibitoru, KRAS G12C mutantu cieto audzēju ārstēšanā.
2025. gada ASCO ikgadējā sanāksmē (kopsavilkums Nr. 8629 | plakātu dēlis Nr. 109) prezentētie klīniskie dati ietvēra divu kohortu rezultātus:
Vienas grupas kohortas izturības novērošanas dati pacientiem ar KRAS G12C mutantu nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC) neatkarīgi no PD-L1 ekspresijas, kuri saņēma ifebemtiniba + garsorasiba terapiju.
Randomizēta kohorta iepriekš ārstētiem KRAS G12C mutanta kolorektālā vēža (KRV) pacientiem, salīdzinot ifebemtinibu + garsorasibu ar garsorasiba monoterapiju.
Nesīkšūnu plaušu vēža (NSCLC) kohortā ifebemtiniba un garsorasiba kombinācija kā divkārša perorāla, ķīmijterapijas nesaturoša shēma uzrādīja pārliecinošu klīnisko ieguvumu, tostarp augstu atbildes reakcijas rādītāju un ilgstošu efektivitāti neatkarīgi no PD-L1 ekspresijas, un KRV kohortā rezultāts bija skaidra ifebemtiniba papildterapijas efektivitāte, salīdzinot ar KRAS inhibitora monoterapiju.
Svarīgākie pirmās izvēles nesīkšūnu plaušu vēža (NSCLC) ārstēšanas aspekti: divu perorālu zāļu shēma uzrāda ilgstošu efektivitāti un jaunu dzīvildzes ieguvumu.
Uz 2025. gada 31. martu pētījumā bija iesaistīti 33 pirmās izvēles nesīkšūnu plaušu vēža pacienti, neatkarīgi no PD-L1 ekspresijas, un viņi saņēma ifebemtiniba un garsorasiba kombināciju, un vidējais novērošanas periods bija 16,0 mēneši. Iepriekš uzņēmums ziņoja par objektīvās atbildes reakcijas rādītāju (ORR) 90,3% (dati tika prezentēti ESMO 2024). Novērošanas dati tagad ir apkopoti šādi:
Vidējā dzīvildze bez slimības progresēšanas (mPFS): 22,3 mēneši
Atbildes reakcijas ilguma (DOR) mediānais ilgums (mDOR): 19,4 mēneši
Vidējā kopējā dzīvildze (mOS): vēl nav sasniegta, ar ievērojami augošu un saplacinošu dzīvildzes līkni, kas norāda uz ilgstošu ieguvumu.
Jāatzīmē, ka ārstēšana uzrādīja konsekventu efektivitāti neatkarīgi no PD-L1 ekspresijas statusa.
Galvenie atklājumi iepriekš ārstētā KRC gadījumā: randomizēts pētījums apstiprina sinerģiju ar KRAS G12Ci
Sākot ar 2025. gada 21. aprīli, 36 iepriekš ārstēti KRV pacienti tika nejaušināti iedalīti attiecībā 1:1, lai saņemtu ifebemtiniba un garsorasiba kombināciju vai garsorasibu vienu pašu. Visi pacienti bija radioloģiski izvērtējami, un pretvēža atbildes reakcija tika novērtēta un apkopota šādi:
ORR: 44,4 % (kombinācija) salīdzinājumā ar 16,7 % (monoterapija)
Slimību kontroles rādītājs (DCR): 100,0 % (kombinētā) salīdzinājumā ar 77,8 % (monoterapija)
mPFS: 7,7 mēneši (kombinētā terapija) salīdzinājumā ar 4,0 mēnešiem (monoterapija)
mOS: kombinētās terapijas grupā vēl nav sasniegts; izdzīvošanas līknēs novērota agrīna atdalīšanās.
Pašlaik Ķīnā joprojām notiek daudzi jaunu pretvēža tehnoloģiju klīniskie pētījumi, kas meklē pacientus. Lai saņemtu konsultāciju par jaunām zālēm un tehnoloģijām, varat sazināties ar Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas starptautisko nodaļu.
Tālruņa numurs: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Publicēšanas laiks: 2025. gada 13. augusts