2025. gada 22. maijā uzņēmums Allist Pharmaceuticals paziņoja, ka Nacionālā medicīnas produktu pārvalde (NMPA) ir oficiāli apstiprinājusi tā inovatīvā medikamenta Airuikai (glicera citrāta tabletes), kas ir KRAS-G12C inhibitors, laišanu tirgū. Apstiprinājums ļauj Airuikai lietot pieaugušu pacientu ar KRAS®®G12C mutācijas izraisītu progresējošu nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC) ārstēšanai, kuri iepriekš ir saņēmuši vismaz vienu sistēmiskas terapijas kursu. Šī ir vēl viena inovatīva plaušu vēža terapija, ko apstiprinājis Allist Pharmaceuticals, piedāvājot jaunu ārstēšanas iespēju pacientiem ar KRASG12C mutācijas izraisītu nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC) un palīdzot pārveidot ārstēšanas ainavu šim grūti ārstējamajam vēža apakštipam.
Apstiprinājums ir balstīts uz II fāzes vienas grupas pivotāla pētījuma rezultātiem, kurā tika novērtēta Glecirasib monoterapijas drošība, panesamība un efektivitāte pacientiem ar progresējošu nesīkšūnu plaušu vēzi ar KRASG12C mutācijām, kuriem standarta ārstēšana nebija veiksmīga vai nepanesa to.
Rezultāti parādīja, ka Goleresai ir gan efektīvs, gan labi panesams. Uz 2024. gada 28. septembri analīzē tika iekļauti kopumā 119 pacienti ar nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC). Apstiprinātais objektīvās atbildes reakcijas rādītājs (cORR), ko novērtēja Neatkarīgā pārskata komiteja (IRC), bija 49,6% (40,2%–59,0%), un slimības kontroles rādītājs (DCR) bija 86,3% (78,7%–92,0%). Atbildes reakcijas ilguma (DOR) mediānais laiks bija 14,5 mēneši (no 9,6 mēnešiem līdz nenovērtējamam), vidējā dzīvildze bez slimības progresēšanas (PFS) bija 8,2 mēneši (5,2–11,1), un vidējā kopējā dzīvildze (OS) bija 17,5 mēneši (no 13,6 mēnešiem līdz nenovērtējamam).
Pašlaik Ķīnā joprojām notiek daudzi jaunu pretvēža tehnoloģiju klīniskie pētījumi, kas meklē pacientus. Lai saņemtu konsultāciju par jaunām zālēm un tehnoloģijām, varat sazināties ar Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas starptautisko nodaļu.
Tālruņa numurs: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Publicēšanas laiks: 2025. gada 27. maijs