2026. gada 12. februārī Ķīnas Nacionālās medicīnas produktu administrācijas Zāļu novērtēšanas centrs (CDE) paziņoja, ka ENHERTU® (trastuzumaba derukstekāns) ir ierosināts iekļaut Izrāviena terapijas programmā, lai to lietotu kā adjuvantu terapiju pieaugušiem pacientiem ar HER2 pozitīvu agrīnu krūts vēzi, kuriem pēc neoadjuvantas anti-HER2 terapijas ir atlikušā invazīvā slimība. Šis lēmums ir balstīts uz pārliecinošiem datiem no DESTINY-Breast05 III fāzes pētījuma, kas tika prezentēts 2025. gada ESMO kongresā, kurā tika pierādīts, ka ENHERTU samazināja invazīvas slimības neskartas izdzīvošanas (IDFS) gadījumu vai nāves risku par 53% salīdzinājumā ar T-DM1.
ENHERTU (trastuzumaba derukstekāns; fam-trastuzumaba derukstekāns-nxki tikai ASV) ir HER2 virzīts antivielu centrs (ADC). Izstrādāts, izmantojot Daiichi Sankyo patentēto DXd ADC tehnoloģiju, ENHERTU ir vadošais ADC Daiichi Sankyo onkoloģijas portfelī un vismodernākā programma AstraZeneca ADC zinātniskajā platformā. ENHERTU sastāv no HER2 monoklonālās antivielas, kas piestiprināta pie vairākām topoizomerāzes I inhibitoru lietderīgajām vielām (eksatekāna atvasinājums, DXd), izmantojot uz tetrapeptīdiem balstītus šķeļamus linkerus.
DESTINY-Breast05 ir globāls, daudzcentru, randomizēts, atklāts, 3. fāzes pētījums, kurā tiek vērtēta ENHERTU (5,4 mg/kg) efektivitāte un drošība salīdzinājumā ar trastuzumaba emtansīnu (T-DM1) pacientiem ar HER2 pozitīvu agrīnu krūts vēzi ar atlikušo invazīvo slimību krūts vai padušu limfmezglos pēc neoadjuvantas terapijas un augstu recidīva risku. Augsts recidīva risks tika definēts kā neoperējama vēža diagnoze (pirms neoadjuvantas terapijas) vai patoloģiski pozitīvi padušu limfmezgli pēc neoadjuvantas terapijas.
Galvenie dati no DESTINY-Breast05 pētījuma:
- Dzīvildze bez invazīvām slimībām (IDFS): trīs gadu IDFS rādītājs ENHERTU grupā bija 92,4% salīdzinājumā ar 83,7% kontroles grupā (T-DM1), kas atbilst riska samazinājumam par 53% (HR = 0,47).
- Dzīvildze bez slimības pazīmēm (DFS): trīs gadu DFS rādītājs ENHERTU grupā bija 92,3% salīdzinājumā ar 83,5% kontroles grupā, kas arī atspoguļo riska samazinājumu par 53% (HR = 0,47).
- Attālu atkārtošanās risks (DRFI): samazināts par 51 %, trīs gadu DRFI rādītājiem esot 93,9 % salīdzinājumā ar 86,1 %.
- Smadzeņu metastāžu risks (BMFI): samazināts par 36 %, trīs gadu BMFI rādītājiem esot 97,6 % salīdzinājumā ar 95,8 %.
Pekinas Dienvidu priekšpilsētas vēža slimnīcas Starptautiskais departaments ir veltīts ārvalstu pacientu apkalpošanai, piedāvājot daudzvalodu atbalstu, tiešu norēķinu veikšanu ar starptautisko apdrošināšanu, personalizētu pacientu pavadību un telekonsultāciju pakalpojumus. Pacientiem ar HER2 pozitīvu krūts vēzi Starptautiskais departaments nodrošina daudznozaru vecāko onkologu komandu, lai izstrādātu individuālus adjuvantas ārstēšanas plānus.
Lai saņemtu ārstēšanas novērtējumu, konsultējieties tūlīt:
Starptautiskā pacientu atbalsta līnija: 400-880-3716 (divvalodu pakalpojums visu diennakti, ķīniešu/angļu valodā)
WeChat tiešā līnija: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
Neatkarīgi no tā, vai esat pacients ar nesen diagnosticētu slimību, kas meklē stratēģijas atlikušās slimības ārstēšanai pēc neoadjuvantas terapijas, vai pacients, kuram veikta operācija un kurš apsver pastiprinātas adjuvantas ārstēšanas plānu, Starptautiskā departamenta komanda var nekavējoties veikt sākotnējo medicīnisko ierakstu pārskatīšanu un sniegt rakstiskus ārstēšanas ieteikumus.
Publicēšanas laiks: 2026. gada 12. februāris