2025. gada 22. augustā Ķīnā tika apstiprināts datopotamaba derukstekāns (Dato-DXd; Datroway) pieaugušu pacientu ar nerezecējamu vai metastātisku hormonu receptoru pozitīvu, HER2 negatīvu (imūnhistoķīmija [IHC] 0, IHC 1+ vai IHC 2+/in situ hibridizācija [ISH] negatīva) krūts vēzi ārstēšanai, kuri iepriekš ir saņēmuši endokrīno terapiju un vismaz vienu ķīmijterapijas kursu progresējošā stadijā.
Pašlaik Ķīnā joprojām notiek daudzi jaunu pretvēža tehnoloģiju klīniskie pētījumi, kas meklē pacientus. Lai saņemtu konsultāciju par jaunām zālēm un tehnoloģijām, varat sazināties ar Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas starptautisko nodaļu.
Tālruņa numurs: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Šī apstiprināšana ir balstīta uz pozitīvajiem globālā III fāzes pētījuma TROPION-Breast01 rezultātiem. Globālajā, atklātajā, randomizētajā 3. fāzes pētījumā TROPION-Breast01 tika novērtēts trofoblastu šūnu virsmas antigēna 2 virzītas antivielas-zāļu konjugāta datopotamaba derukstekāna (Dato-DXd) un pētnieka izvēlētās ķīmijterapijas (ICC) efekts krūts vēža gadījumā ar hormonu receptoru pozitīvu/cilvēka epidermas augšanas faktora receptoru 2 negatīvu (HR+/HER2–).
Pacienti tika nejauši iedalīti Dato-DXd (n = 365) vai ICC (n = 367) grupās. Dato-DXd ievērojami samazināja progresēšanas vai nāves risku, salīdzinot ar ICC (PFS pēc BICR riska attiecības [HR], 0,63 [95% TI, 0,52 līdz 0,76]; P < 0,0001). Visās apakšgrupās tika novērota konsekventa PFS priekšrocība. Lai gan OS dati nebija nobrieduši, tika novērota tendence par labu Dato-DXd (HR, 0,84 [95% TI, 0,62 līdz 1,14]). ≥3. pakāpes ar ārstēšanu saistīto blakusparādību (TRAE) biežums, lietojot Dato-DXd, bija zemāks nekā ICC grupā (20,8% pret 44,7%). Visbiežāk novērotās ar TRAE saistītās blakusparādības (jebkuras pakāpes; ≥3. pakāpe) bija slikta dūša (51,1%; 1,4%) un stomatīts (50%; 6,4%) ar Dato-DXd, un neitropēnija (grupēts termins, 42,5%; 30,8%) ar ICC.
Pacientiem, kuri saņēma Dato-DXd, bija statistiski nozīmīga un klīniski nozīmīga PFS uzlabošanās un labvēlīgs un vadāms drošības profils, salīdzinot ar ICC.
Pašlaik Ķīnā joprojām notiek daudzi jaunu pretvēža tehnoloģiju klīniskie pētījumi, kas meklē pacientus. Lai saņemtu konsultāciju par jaunām zālēm un tehnoloģijām, varat sazināties ar Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas starptautisko nodaļu.
Tālruņa numurs: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Publicēšanas laiks: 2025. gada 26. augusts