2026. gada 13. februārī Ķīnas Nacionālās medicīnas produktu administrācijas Zāļu novērtēšanas centrs (CDE) paziņoja, ka GFH375 tabletes ir iekļautas izrāviena terapijas apzīmējumā pacientu ar KRAS G12D mutantu nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC) ārstēšanai, kuri iepriekš ir saņēmuši vismaz vienu sistēmisku terapiju.
Atšifrējot "nelietojama" mērķa kodu
Medicīnas aprindas KRAS mutācijas kādreiz uzskatīja par "nemedikamentozu" mērķi. Tomēr, attīstoties zinātniskajiem pētījumiem, šī problēma pakāpeniski tiek pārvarēta. KRAS G12D ir viens no visbiežāk sastopamajiem KRAS mutāciju apakštipiem, ko bieži novēro aizkuņģa dziedzera duktālās adenokarcinomas (PDAC), nesīkšūnu plaušu vēža (NSCLC) un kolorektālā vēža gadījumā.
Iedrošinoši klīniskie dati: GFH375 demonstrē spēcīgu pretvēža aktivitāti
Klīniskie dati no I fāzes GFH375 pētījuma pacientiem ar progresējošiem KRAS G12D mutanta cietajiem audzējiem, kas tika prezentēti 2025. gada Amerikas Klīniskās onkoloģijas biedrības (ASCO) ikgadējā sanāksmē, sniedza iepriecinošus rezultātus. Dati parādīja labu GFH375 biopieejamību, lietojot to iekšķīgi, un ļoti selektīvu audzēja inhibēšanas aktivitāti. Līdz datu apkopošanas beigām I fāzes GFH375 monoterapijas pētījumā bija iesaistīti 62 pacienti ar iepriekš ārstētiem progresējošiem KRAS G12D mutanta cietajiem audzējiem.
Mērķa devas kohortas: īpaši ievērojama efektivitāte
Starp 49 pacientiem, kuri saņēma iekšķīgi lietojamas 400 mg vai 600 mg dienas devas, efektivitātes dati bija īpaši iespaidīgi:
Kopējais objektīvās atbildes reakcijas rādītājs (ORR): 43 vērtējamiem pacientiem ORR sasniedza 42%, un slimības kontroles rādītājs (DCR) bija pat 91%.
Aizkuņģa dziedzera kanāla adenokarcinomas (PDAC) pacienti: No 23 novērtējamiem PDAC pacientiem ORR bija 52%, un DCR sasniedza 100%.
Nesīkšūnu plaušu vēža (NSCLC) pacienti: no 12 novērtējamiem NSCLC pacientiem ORR bija 42% un DCR bija 83%.
Visas devu kohortas: plaša un nozīmīga aktivitāte
52 pacientiem, kuriem tika veikta vismaz viena audzēja novērtēšana pēc ārstēšanas, ORR visās devu grupās bija 38%, bet DCR — 90%. Jāatzīmē, ka 38 pacientiem samazinājās mērķa bojājumi, un 20 pacienti sasniedza daļēju atbildes reakciju. Šie provizoriskie dati liecina, ka GFH375 uzrāda ievērojamu audzēja inhibējošu aktivitāti pacientiem ar cietiem audzējiem, piemēram, PDAC un NSCLC, tostarp tiem, kuriem slimība ir progresējusi pēc vairākām terapijas līnijām.
Saskaroties ar šādiem progresīviem medicīnas sasniegumiem, ir ļoti svarīgi izvēlēties medicīnas iestādi, kas spēj nodrošināt progresīvas ārstēšanas iespējas un visaptverošus pakalpojumus. Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas Starptautiskais departaments ir veltīts tam, lai piedāvātu modernākos vēža diagnostikas un ārstēšanas pakalpojumus gan vietējiem, gan starptautiskiem pacientiem. Mēs sekojam līdzi jaunākajām norisēm starptautiskajā onkoloģijas pētniecībā un esam apņēmušies pēc iespējas ātrāk nodrošināt pacientiem, kuriem tā nepieciešama, tādas revolucionāras terapijas kā GFH375.
Mūsu priekšrocības ietver:
Jaunākie medicīnas risinājumi: Mēs sekojam līdzi starptautiskajiem standartiem, koncentrējoties uz un ieviešot progresīvas ārstēšanas metodes, tostarp GFH375, kas piedāvā potenciālas terapeitiskās iespējas pacientiem ar KRAS G12D mutācijām.
Daudznozaru ekspertu komanda: Mēs apvienojam labākos vietējos onkoloģijas ekspertus, kuri sadarbojas daudznozaru konsultācijās, lai izstrādātu personalizētus un precīzus visaptverošus ārstēšanas plānus katram pacientam.
Starptautiskie pakalpojumu standarti: Sākot ar konsultāciju, pierakstu veikšanu, tulkošanas pakalpojumiem un beidzot ar visu ārstēšanas procesu, mēs nodrošinām netraucētu komunikāciju un uzmanīgu apkalpošanu, nodrošinot ērtu un pārliecinošu medicīnisko pieredzi starptautiskajiem pacientiem un viņu ģimenēm.
Visaptverošs pacientu atbalsts: Mēs tiecamies pēc izcilības ne tikai ārstēšanā, bet arī koncentrējamies uz pacientu psiholoģisko labsajūtu un dzīves kvalitāti, sniedzot visaptverošu atbalstu un aprūpi.
Sazinieties ar mums tūlīt, lai atklātu jaunu cerību uz ārstēšanu
Ja Jums vai Jūsu ģimenes loceklim ir diagnosticēts nesīkšūnu plaušu vēzis ar KRAS G12D mutāciju vai citi cietie audzēji un Jums ir bijusi nepietiekama atbildes reakcija uz esošajām ārstēšanas iespējām, lūdzu, sazinieties ar Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas Starptautisko nodaļu. Mūsu profesionālā komanda sniegs Jums jaunāko medicīnisko informāciju un personalizētus diagnostikas un ārstēšanas ieteikumus.
Lūdzu, sazinieties ar mums, izmantojot šādus veidus:
Tālrunis: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
Neļaujiet attālumam vai valodas barjerām kļūt par šķērsli jūsu progresīvas ārstēšanas meklējumos. Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas Starptautiskais departaments ir šeit, lai palīdzētu jums cīņā pret vēzi.
Publicēšanas laiks: 2026. gada 25. februāris