Ķīna piešķir ZL-1310 revolucionāras terapijas apzīmējumu: jauns DLL3 mērķtiecīgs ADC ar līdz pat 86% efektivitāti smadzeņu metastāzēs

2026. gada 9. februārī Nacionālās medicīnas produktu administrācijas (NMPA) Zāļu novērtēšanas centra (CDE) oficiālajā tīmekļa vietnē tika paziņots, ka injekcijām paredzētajam ZL-1310, jaunam pret DLL3 vērstam antivielu-zāļu konjugātam (ADC), ir paredzēts piešķirt izrāviena terapijas apzīmējumu.

eefd742e7730ff9c82e92b578b0dcd6a.png

Kā Pekinas Universitātes Vēža slimnīcas medicīnas konsorcija un Pekinas sekundārās modernās onkoloģijas specializētās slimnīcas biedrs, Pekinas Dienvidu reģiona onkoloģijas slimnīcas starptautiskais departaments izmanto stabilu daudznozaru diagnostikas un ārstēšanas platformu, lai ātri integrētu šādas pasaulē vadošās terapijas starptautisko pacientu ārstēšanas plānos. Ja jūs vai jūsu tuvinieks saskaras ar otrās izvēles vai vēlākas ārstēšanas izaicinājumiem sīkšūnu plaušu vēža gadījumā, lūdzu, uzmanīgi izlasiet tālāk sniegto informāciju un nekavējoties sazinieties ar mums.

Sazinieties ar Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas starptautisko nodaļu tūlīt:

- Tālrunis: 400-880-3716

- WeChat ID: 17801183037

- Email ①: 100085_010@163.com

- Email ②: myimmnet@163.com

**Pētnieciski dati: efektivitāte pacientiem ar metastāzēm smadzenēs līdz pat 86 %**

2025. gada Amerikas Klīniskās onkoloģijas biedrības (ASCO) ikgadējā sanāksmē tika prezentēti globālie 1a/1b fāzes klīnisko pētījumu dati par ZL-1310.

Iepriekš ārstētiem pacientiem (otrās izvēles ārstēšana):

- Neapstiprināta objektīvās atbildes reakcijas biežums (uORR) sasniedza 67%, un slimības kontroles biežums (DCR) bija 97%.

- Optimālās bioloģiskās devas grupā (1,6 mg/kg): objektīvās atbildes reakcijas rādītājs (ORR) pieauga līdz 79%, un slimības kontroles rādītājs (DCR) bija 100%.

Tas nozīmē: gandrīz visi 10 pacienti, kas saņēma šo devu, panāca audzēja kontroli, un gandrīz 8 pacientiem bija ievērojama audzēja sarukšana.

Visproblemātiskākajiem pacientiem ar metastāzēm smadzenēs:

- Pacientiem ar sākotnējām metastāzēm smadzenēs: objektīvās atbildes reakcijas rādītājs (ORR) bija 68%.

- Pacientiem, kuri nekad nebija saņēmuši galvaskausa staru terapiju: objektīvās atbildes reakcijas rādītājs (ORR) bija pat 86%!

Šie dati ir revolucionāri. Tradicionālajām ķīmijterapijas zālēm ir grūti iekļūt hematoencefāliskajā barjerā, tomēr ZL-1310 intrakraniāli uzrāda spēcīgu pretvēža aktivitāti. Starptautiskiem pacientiem, kurus uztrauc visas smadzeņu staru terapijas blakusparādības, tas sniedz ievērojamu cerību "izvairīties no smadzeņu starojuma".

 

**Drošības profils:** <2,0 mg/kg devas grupā 3. vai augstākas pakāpes ar ārstēšanu saistītu blakusparādību (TRAE) sastopamība bija tikai 6%, un netika ziņots par ar ārstēšanu saistītām intersticiālām plaušu slimībām (ILD) vai ārstēšanas pārtraukšanas gadījumiem.

**III. Kāpēc izvēlēties Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas starptautisko nodaļu?**

Starptautiskiem pacientiem piekļuve jaunām terapijām nav tikai jautājums par to, "vai zāles ir pieejamas", bet arī sistemātisks process, kas ietver "kas tās var lietot, kā tās lietot un kas pārvalda blakusparādības".

Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas starptautiskā nodaļa nodrošina prospektīvus novērtējumus un pilna cikla aprūpi modernākajām terapijām, piemēram, ZL-1310, atbilstošiem pacientiem. Neatkarīgi no tā, vai esat no Dienvidaustrumāzijas, Tuvajiem Austrumiem, Eiropas vai Amerikas, mums ir labi izveidots starptautisks medicīnas pakalpojumu process.

Mēs piedāvājam visaptverošus pakalpojumus, sākot no konsultācijām pirms slimnīcas, daudzvalodu tulkošanas, medicīniskās vīzas vēstulēm līdz rehabilitācijas novērošanai. Stingra “viens ārsts, viens pacients, viena palāta” politikas ievērošana nodrošina jūsu privātuma un cieņas pilnīgu respektēšanu pat ārvalstī.

Pašlaik ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir piešķīrusi ZL-1310 reto slimību zāļu apzīmējumu un paātrinātās procedūras apzīmējumu. Tā plānotā iekļaušana Ķīnas revolucionārās terapijas apzīmējumā ievērojami paātrinās tā pieejamību Ķīnā.

Neļaujiet valodas barjerām, informācijas trūkumam vai apgrūtinošām procedūrām liegt jums piekļūt progresīvām ārstēšanas metodēm. Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas Starptautiskais departaments ir izveidojis zaļo kanālu starptautiskajiem pacientiem.

Zvaniet mums pa tālruni vai sazinieties ar mums, izmantojot WeChat vai e-pastu, lai pārrunātu savu situāciju. Mūsu medicīnas konsultanti sniegs sākotnēju novērtējumu 24 stundu laikā.

- Tālrunis (konsultācija visu diennakti): 400-880-3716

- WeChat (tūlītēja saziņa): 17801183037 (atbalsta angļu un ķīniešu valodu)

- E-pasts (medicīniskajiem ierakstiem):

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Publicēšanas laiks: 2026. gada 12. februāris