Neārstējama smadzeņu vēža pacientam, kuram pēc 17 CAR-T terapijas kursiem bija recidīvs, audzējs pilnībā izzuda 4 nedēļu laikā pēc jaunas TIL terapijas saņemšanas un vairāk nekā 20 mēnešus nav novērots audzējs.
Jautājumi par jaunām vēža terapijām un klīniskajiem pētījumiem:
Tālrunis: 4008803716 | WeChat: 17801183037| Email ：100085_010@163.com
56 gadus vecam vīriešu kārtas pacientam tika diagnosticēta kreisās frontālās daivas glioblastoma (IDH savvaļas tips, PVO 4. pakāpe, EGFR amplifikācija) — viens no ļaundabīgākajiem un grūtāk ārstējamajiem smadzeņu gliomas veidiem.
Pēc audzēja rezekcijas 2023. gada 5. janvārī viņš sākotnēji saņēma standarta ārstēšanu, taču pēc īsa stabilitātes perioda viņa stāvoklis atkārtojās. Pēc tam viņam tika veiktas kopumā 17 CAR-T terapijas, kas bija vērstas pret diviem dažādiem antigēniem, tomēr viņa slimība turpināja progresēt.
Izmisumā viņš reģistrējās jaunas TIL terapijas klīniskajā pētījumā. Rezultāti bija pārsteidzoši: tikai 4 nedēļas pēc TIL šūnu infūzijas attēldiagnostikas izmeklējumi parādīja, ka audzējs viņa smadzenēs ir pilnībā izzudis, sasniedzot pilnīgu atbildes reakciju, un viņš ir palicis bez audzēja vairāk nekā 20 mēnešus.
—
Cīņa par izdzīvošanu bezcerīgā situācijā
Glioblastoma ir pazīstama kā "galvenais intrakraniālais slepkava". Diagnozes brīdis šķiet kā dzīves atpakaļskaitīšanas sākums.
Pēc V kunga diagnozes noteikšanas viņam vispirms tika veikta augsta riska smadzeņu audzēja rezekcija, kam sekoja temozolomīda ķīmijterapija un staru terapija. Tomēr viņa stāvoklis netika kontrolēts.
Pēc tam viņš izmēģināja divas dažādas CAR-T terapijas, kas bija vērstas pret dažādiem antigēniem, kopumā saņemot vairāk nekā 10 intratumorālas injekcijas, tomēr tas joprojām nespēja apturēt audzēja progresēšanu.
Tradicionālajām ārstēšanas metodēm ir ierobežota efektivitāte pret progresējošu smadzeņu gliomu. Pat kombinētos ārstēšanas plānos, kas ietver ķirurģisku iejaukšanos, staru terapiju un ķīmijterapiju, pacientu vidējā kopējā dzīvildze ir tikai aptuveni 14,6 mēneši.
Saskaroties ar šādu bezcerīgu situāciju, V kungs un viņa ģimene juta dziļu izmisumu, līdz uzzināja par TIL terapijas klīnisko pētījumu.
TIL terapija
TIL terapija jeb audzēju infiltrējošo limfocītu terapija ir inovatīva šūnu imunoterapija.
Šī terapija sākas ar pacienta svaigiem audzēja audiem kā izejvielu. Pēc izolēšanas, modificēšanas un pavairošanas in vitro šūnas tiek reinfūzētas pacienta organismā, panākot precīzu ārstēšanu, kas "cīnās ar audzēju pats ar sevi".
Atšķirībā no tradicionālās CAR-T terapijas, GC101 TIL terapijai nav nepieciešama limfodeplecija vai IL-2 injekcijas, kas ievērojami uzlabo ārstēšanas drošību un ērtības.
Juncell Therapeutics izstrādātā GC101 TIL terapija ir pasaulē pirmā dabiskā TIL terapija, kurai nav nepieciešama limfodeplecija vai IL-2 injekcija, izmantojot pašu izstrādāto DeepTIL® šūnu paplašināšanas platformu.
Esošie klīniskie dati liecina, ka GC101 objektīvās atbildes reakcijas rādītājs pret dažādiem progresējošu cieto audzēju veidiem pārsniedz 35%. Vairākiem pacientiem ir panākta pilnīga audzēja eliminācija un pilnīga atbildes reakcija, un ilgākais dzīvildze bez audzēja pārsniedz 3 gadus.
Ārstēšanas process
2023. gada beigās W kungs veiksmīgi reģistrējās GC101 TIL terapijas klīniskajā pētījumā.
Medicīnas komanda izmantoja TIL šūnas, kas tika kultivētas no viņa ķirurģiskā parauga, kas iegūts gadu iepriekš un bija kriokonservēts līdz nepieciešamībai.
Ārstēšanas komanda veiksmīgi palielināja šūnu skaitu līdz kopumā 2,95 × 10^10 TIL šūnām, T šūnām veidojot augstu – 99,92 % no populācijas, galvenokārt CD8⁺ T šūnām (97,85 %).
Pēc iepriekšējas sagatavošanas W kungs saņēma TIL šūnu infūziju 2023. gada 12. decembrī.
Infūzijas laikā V. kungam nebija smagu reakciju, tikai neliels drudzis, kas ātri pārgāja. Salīdzinot ar tradicionālajām TIL terapijām, šī modificētā versija uzrādīja lielāku drošību.
Dramatisks pavērsiens
Tikai 4 nedēļas pēc TIL šūnu infūzijas 2024. gada 8. janvārī veiktajās attēldiagnostikas pārbaudēs atklājās, ka audzējs W kunga smadzenēs ir pilnībā izzudis.
Vēl ievērības cienīgāk ir tas, ka līdz 2025. gada oktobrim pacients bija saglabājis dzīvildzi bez audzēja vairāk nekā 1,8 gadus (aprēķināts preses relīzes laikā, tas ir vairāk nekā 20 mēneši), atgūstot normālu dzīvi.
Šis gadījums uzstāda jaunu izdzīvošanas rekordu recidivējošas glioblastomas gadījumā un sniedz būtiskus klīniskus pierādījumus ārstēšanas stratēģijai “agrīna audu paraugu ņemšana, TIL atkārtota infūzija recidīva gadījumā”.
Šis ievērojamais sasniegums tiks prezentēts plakāta veidā Vēža imunoterapijas biedrības 40. ikgadējā sanāksmē, kas notiks no 2025. gada 7. līdz 9. novembrim, demonstrējot to nozares ekspertiem visā pasaulē.
Nākotnes perspektīvas
TIL terapija ir pierādījusi potenciālu ne tikai smadzeņu gliomas ārstēšanā, bet arī ievērojamu efektivitāti pret citiem cietiem audzējiem, piemēram, progresējošu melanomu un nesīkšūnu plaušu vēzi.
2024. gada februārī pasaulē pirmā TIL šūnu terapija Lifileucel saņēma FDA apstiprinājumu Amerikas Savienotajās Valstīs pacientu ar progresējošu melanomu ārstēšanai, kuri iepriekš bija saņēmuši PD-1 inhibitoru terapiju.
Vienlaikus Ķīna aktīvi virza uz priekšu TIL terapijas klīniskos pētījumus. Nacionālās medicīnas produktu administrācijas Zāļu novērtēšanas centrs ir apstiprinājis Juncell Therapeutics GC101 TIL injekcijas, kas paredzēta progresējošas melanomas ārstēšanai, galveno II fāzes reģistrācijas klīnisko pētījumu.
Turklāt 2024. gada 14. oktobrī tika oficiāli uzsākts Ķīnā pirmais TIL šūnu zāļu reģistrācijas pētījums, kas īpaši paredzēts plaušu vēža ārstēšanai progresējoša nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanai.
—
Pašlaik Ķīnā joprojām notiek daudzi klīniskie pētījumi par jaunām pretvēža zālēm un tehnoloģijām, kas meklē pacientus.
Pekinas Dienvidreģiona onkoloģijas slimnīcas Starptautiskais departaments sniedz konsultācijas par jaunām zālēm un tehnoloģijām.
Tālruņa numurs: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email ①: 100085_010@163.com
Email ②: myimmnet@163.com
Publicēšanas laiks: 2025. gada 20. novembris