ČIKĀGO — Neoadjuvanta ķīmijterapija nevar līdzināties iepriekšējai operācijai rezecējama aizkuņģa dziedzera vēža izdzīvošanai, liecina neliels randomizēts pētījums.
Negaidīti pacienti, kuriem operācija tika veikta pirmo reizi, dzīvoja vairāk nekā gadu ilgāk nekā tie, kuri pirms operācijas saņēma īsu FOLFIRINOX ķīmijterapijas kursu.Šis rezultāts ir īpaši pārsteidzošs, ņemot vērā to, ka neoadjuvanta terapija bija saistīta ar lielāku negatīvo ķirurģisko robežu (R0) līmeni un ka vairāk pacientu ārstēšanas grupā sasniedza mezgla negatīvo statusu.
"Papildu novērošana var labāk izskaidrot R0 un N0 uzlabojumu ilgtermiņa ietekmi neoadjuvantu grupā," sacīja Knuts Jorgens Labori, MD, Oslo Universitāte, Norvēģija, Amerikas Klīniskās onkoloģijas biedrība.ASCO) sanāksme."Rezultāti neatbalsta neoadjuvanta FOLFIRINOX lietošanu kā standarta ārstēšanu rezecējama aizkuņģa dziedzera vēža ārstēšanai."
Šis rezultāts pārsteidza Endrjū H. Ko, MD no Kalifornijas Universitātes Sanfrancisko, kurš tika uzaicināts uz diskusiju, un viņš piekrita, ka viņi neatbalsta neoadjuvantu FOLFIRINOX kā alternatīvu iepriekšējai operācijai.Bet viņi arī neizslēdz šo iespēju.Zināmas intereses dēļ par pētījumu nav iespējams sniegt galīgu paziņojumu par FOLFIRINOX neoadjuvanta turpmāko statusu.
Ko atzīmēja, ka tikai puse pacientu pabeidza četrus neoadjuvantas ķīmijterapijas ciklus, "kas ir daudz mazāk, nekā es gaidīju šai pacientu grupai, kurai četri ārstēšanas cikli parasti nav ļoti grūti...Otrkārt, kāpēc Vai labvēlīgāki ķirurģiskie un patoloģiskie iznākumi [R0, N0 statuss] izraisa tendenci uz sliktākiem rezultātiem neoadjuvantu grupā?izprast cēloni un galu galā pāriet uz shēmām, kuru pamatā ir gemcitabīns.
"Tāpēc mēs patiešām nevaram izdarīt stingrus secinājumus no šī pētījuma par perioperatīvā FOLFIRINOX konkrēto ietekmi uz izdzīvošanas rezultātiem… FOLFIRINOX joprojām ir pieejams, un vairāki pašreizējie pētījumi, cerams, izgaismos tā potenciālu rezektējamā ķirurģijā."Slimības.”
Laborie atzīmēja, ka operācija apvienojumā ar efektīvu sistēmisku terapiju nodrošina vislabākos rezultātus rezektējama aizkuņģa dziedzera vēža gadījumā.Tradicionāli aprūpes standarts ietvēra sākotnējo ķirurģiju un adjuvantu ķīmijterapiju.Tomēr neoadjuvanta terapija, kam seko operācija un adjuvanta ķīmijterapija, ir sākusi iegūt popularitāti daudzu onkologu vidū.
Neoadjuvanta terapija piedāvā daudzus potenciālus ieguvumus: agrīnu sistēmisku slimību kontroli, uzlabotu ķīmijterapijas piegādi un uzlabotus histopatoloģiskos rezultātus (R0, N0), Laborie turpināja.Tomēr līdz šim neviens randomizēts pētījums nav skaidri pierādījis neoadjuvantas ķīmijterapijas priekšrocības izdzīvošanai.
Lai novērstu datu trūkumu randomizētos pētījumos, pētnieki no 12 centriem Norvēģijā, Zviedrijā, Dānijā un Somijā pieņēma darbā pacientus ar izoperējamu aizkuņģa dziedzera galvas vēzi.Pacienti, kas tika randomizēti uz sākotnējo operāciju, saņēma 12 ciklus ar adjuvantu modificētu FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX).Pacienti, kuri saņēma neoadjuvantu terapiju, saņēma 4 FOLFIRINOX ciklus, kam sekoja atkārtota stadija un operācija, kam sekoja 8 adjuvanta mFOLFIRINOX cikli.Primārais mērķa kritērijs bija vispārējā dzīvildze (OS), un pētījuma mērķis bija parādīt 18 mēnešu dzīvildzes uzlabošanos no 50% ar iepriekšēju operāciju līdz 70% ar neoadjuvantu FOLFIRINOX.
Dati ietvēra 140 randomizētus pacientus ar ECOG statusu 0 vai 1. Pirmajā ķirurģiskajā grupā 56 no 63 pacientiem (89%) tika veikta operācija un 47 (75%) tika sākta adjuvanta ķīmijterapija.No 77 pacientiem, kuriem tika nozīmēta neoadjuvanta terapija, 64 (83%) uzsāka terapiju, 40 (52%) pabeidza terapiju, 63 (82%) veica rezekciju un 51 (66%) sāka adjuvantu terapiju.
≥3 pakāpes nevēlamās blakusparādības (AE) tika novērotas 55,6% pacientu, kuri saņēma neoadjuvantu ķīmijterapiju, galvenokārt caureju, sliktu dūšu un vemšanu un neitropēniju.Adjuvantas ķīmijterapijas laikā aptuveni 40% pacientu katrā ārstēšanas grupā novēroja ≥3 pakāpes AE.
Ārstēšanas nodomu analīzē vidējā kopējā dzīvildze ar neoadjuvantu terapiju bija 25,1 mēnesis, salīdzinot ar 38,5 mēnešiem ar iepriekšēju operāciju, un neoadjuvanta ķīmijterapija palielināja izdzīvošanas risku par 52% (95% TI 0,94–2,46, P = 0,06).18 mēnešu dzīvildze bija 60% ar neoadjuvantu FOLFIRINOX un 73% ar iepriekšēju operāciju.Protokola testi deva līdzīgus rezultātus.
Histopatoloģiskie rezultāti dod priekšroku neoadjuvantai ķīmijterapijai, jo 56% pacientu sasniedza R0 statusu, salīdzinot ar 39% pacientu, kuriem tika veikta sākotnējā operācija (P = 0,076), un 29% sasniedza N0 statusu, salīdzinot ar 14% pacientu (P = 0,060).Katra protokola analīze parādīja statistiski nozīmīgas atšķirības ar neoadjuvantu FOLFIRINOX R0 statusā (59% pret 33%, P = 0,011) un N0 statusā (37% pret 10%, P = 0,002).
Čārlzs Bankheds ir vecākais onkoloģijas redaktors, kā arī attiecas uz uroloģiju, dermatoloģiju un oftalmoloģiju.Viņš pievienojās MedPage Today 2007. gadā.
Pētījumu atbalstīja Norvēģijas vēža biedrība, Dienvidaustrumu Norvēģijas reģionālā veselības pārvalde, Zviedrijas Sjoberga fonds un Helsinku universitātes slimnīca.
Ko 披露了与 Clinical Care Options, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, Research to Practice, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Rocheb Ameruss, A. 、BioMed ielejas atklājumi “Bristol Myers Squibb” .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics un citi uzņēmumi.
Avota citāts: Labori KJ et al.“Īsa kursa neoadjuvanta FOLFIRINOX pret operāciju operācijai rezecējama aizkuņģa dziedzera galvas vēža gadījumā: daudzcentru randomizēts II fāzes pētījums (NORPACT-1),” ASCO 2023;Abstrakts LBA4005.
Materiāli šajā tīmekļa vietnē ir paredzēti tikai informatīviem nolūkiem, un tie nav paredzēti, lai aizstātu kvalificēta veselības aprūpes sniedzēja medicīniskas konsultācijas, diagnozi vai ārstēšanu.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, uzņēmums Ziff Davis.Visas tiesības aizsargātas.Medpage Today ir federāli reģistrēta MedPage Today, LLC preču zīme, un trešās puses to nedrīkst izmantot bez īpašas atļaujas.
Izlikšanas laiks: 22. septembris 2023