ČIKĀGA — Neoadjuvanta ķīmijterapija nevar līdzināties sākotnējai ķirurģiskai ārstēšanai rezecējama aizkuņģa dziedzera vēža izdzīvošanas ziņā, liecina neliels randomizēts pētījums.
Negaidīti, pacienti, kuriem pirmo reizi tika veikta operācija, dzīvoja vairāk nekā gadu ilgāk nekā tie, kuri pirms operācijas saņēma īsu FOLFIRINOX ķīmijterapijas kursu. Šis rezultāts ir īpaši pārsteidzošs, ņemot vērā, ka neoadjuvanta terapija bija saistīta ar augstāku negatīvu ķirurģisko malu (R0) līmeni un ka vairāk pacientu ārstēšanas grupā sasniedza limfmezglu negatīvu statusu.
“Papildu novērošana varētu labāk izskaidrot R0 un N0 uzlabojumu ilgtermiņa ietekmi neoadjuvantu grupā,” sacīja Knuts Jorgens Laborie, medicīnas doktors, Oslo Universitāte, Norvēģija, Amerikas Klīniskās onkoloģijas biedrības (ASCO) sanāksme. “Rezultāti neatbalsta neoadjuvanta FOLFIRINOX lietošanu kā standarta terapiju rezecējama aizkuņģa dziedzera vēža gadījumā.”
Šis rezultāts pārsteidza uz diskusiju uzaicināto Kalifornijas Universitātes Sanfrancisko medicīnas doktoru Endrjū H. Ko, kurš piekrita, ka viņi neatbalsta neoadjuvantu FOLFIRINOX kā alternatīvu sākotnējai ķirurģiskai ārstēšanai. Taču viņi arī neizslēdz šo iespēju. Sakarā ar zināmu interesi par pētījumu nav iespējams sniegt galīgu paziņojumu par FOLFIRINOX neoadjuvanta nākotnes statusu.
Ko atzīmēja, ka tikai puse pacientu pabeidza četrus neoadjuvantas ķīmijterapijas ciklus, "kas ir daudz mazāk, nekā es gaidīju šai pacientu grupai, kurai četri ārstēšanas cikli parasti nav ļoti sarežģīti... Otrkārt, kāpēc labvēlīgāki ķirurģiskie un patoloģiskie rezultāti [R0, N0 statuss] noved pie sliktāku rezultātu tendences neoadjuvantu grupā? izprast cēloni un galu galā pāriet uz gemcitabīna bāzes shēmām."
“Tāpēc mēs patiešām nevaram izdarīt stingrus secinājumus no šī pētījuma par FOLFIRINOX perioperatīvā perioda specifisko ietekmi uz izdzīvošanas rezultātiem… FOLFIRINOX joprojām ir pieejams, un vairāki notiekoši pētījumi, cerams, sniegs ieskatu tā potenciālā rezecējamā ķirurģijā.” Slimības.”
Laborijs atzīmēja, ka operācija apvienojumā ar efektīvu sistēmisku terapiju nodrošina labākos rezultātus rezecējama aizkuņģa dziedzera vēža gadījumā. Tradicionāli aprūpes standarts ietvēra sākotnēju operāciju un adjuvantu ķīmijterapiju. Tomēr daudzu onkologu vidū popularitāti ir sākusi iegūt neoadjuvanta terapija, kam seko operācija un adjuvanta ķīmijterapija.
Neoadjuvanta terapija piedāvā daudz potenciālu ieguvumu: sistēmiskas slimības agrīnu kontroli, uzlabotu ķīmijterapijas piegādi un uzlabotus histopatoloģiskos rezultātus (R0, N0), turpināja Laborijs. Tomēr līdz šim neviens randomizēts pētījums nav skaidri pierādījis neoadjuvantas ķīmijterapijas ieguvumus izdzīvošanas ziņā.
Lai risinātu datu trūkumu randomizētos pētījumos, pētnieki no 12 centriem Norvēģijā, Zviedrijā, Dānijā un Somijā piesaistīja pacientus ar rezecējamu aizkuņģa dziedzera galvas vēzi. Pacienti, kas tika nejaušināti iedalīti sākotnējās operācijas grupā, saņēma 12 adjuvantā modificēta FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) ciklus. Pacienti, kuri saņēma neoadjuvantu terapiju, saņēma 4 FOLFIRINOX ciklus, kam sekoja atkārtota stadijas noteikšana un operācija, kam sekoja 8 adjuvantā mFOLFIRINOX cikli. Primārais mērķa kritērijs bija kopējā dzīvildze (OS), un pētījuma jauda bija tāda, lai parādītu 18 mēnešu dzīvildzes uzlabošanos no 50% ar sākotnējo operāciju līdz 70% ar neoadjuvantu FOLFIRINOX.
Datos bija iekļauti 140 randomizēti pacienti ar ECOG statusu 0 vai 1. Pirmajā ķirurģiskajā grupā 56 no 63 pacientiem (89%) tika veikta operācija un 47 (75%) sāka adjuvantu ķīmijterapiju. No 77 pacientiem, kuriem tika nozīmēta neoadjuvanta terapija, 64 (83%) uzsāka terapiju, 40 (52%) pabeidza terapiju, 63 (82%) veica rezekciju un 51 (66%) uzsāka adjuvantu terapiju.
≥3. pakāpes blakusparādības (BP) tika novērotas 55,6 % pacientu, kuri saņēma neoadjuvantu ķīmijterapiju, galvenokārt caureja, slikta dūša un vemšana, kā arī neitropēnija. Adjuvantas ķīmijterapijas laikā aptuveni 40 % pacientu katrā ārstēšanas grupā bija ≥3. pakāpes BP.
Ārstēšanas ieceres analīzē vidējā kopējā dzīvildze ar neoadjuvantu terapiju bija 25,1 mēnesis, salīdzinot ar 38,5 mēnešiem ar ķirurģisku iejaukšanos uzreiz, un neoadjuvanta ķīmijterapija palielināja izdzīvošanas risku par 52% (95% TI 0,94–2,46, P = 0,06). 18 mēnešu dzīvildze bija 60% ar neoadjuvantu FOLFIRINOX un 73% ar ķirurģisku iejaukšanos uzreiz. Protokola pārbaudes deva līdzīgus rezultātus.
Histopatoloģiskie rezultāti liecina par labu neoadjuvantai ķīmijterapijai, jo 56% pacientu sasniedza R0 statusu, salīdzinot ar 39% pacientu pēc ķirurģiskas iejaukšanās (P = 0,076), un 29% sasniedza N0 statusu, salīdzinot ar 14% pacientu (P = 0,060). Analīze pēc protokola uzrādīja statistiski nozīmīgas atšķirības ar neoadjuvantu FOLFIRINOX R0 statusā (59% pret 33%, P = 0,011) un N0 statusā (37% pret 10%, P = 0,002).
Čārlzs Bankheds ir vecākais onkoloģijas redaktors un nodarbojas arī ar uroloģijas, dermatoloģijas un oftalmoloģijas tēmām. Viņš pievienojās MedPage Today 2007. gadā.
Pētījumu atbalstīja Norvēģijas Vēža biedrība, Dienvidaustrumu Norvēģijas Reģionālā veselības pārvalde, Zviedrijas Sjoberga fonds un Helsinku Universitātes slimnīca.
Ko mēs piedāvājam: klīniskās aprūpes iespējas, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, no pētījumiem līdz praksei, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, AbGenomics, Apexigen, Astellas, BioMed Valley Discoveries “Bristol Myers Squibb”, Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics un citus uzņēmumus.
Avota citāts: Labori KJ et al. “Īslaicīga neoadjuvanta FOLFIRINOX terapija salīdzinājumā ar sākotnējo operāciju rezecējama aizkuņģa dziedzera galvas vēža gadījumā: daudzcentru randomizēts II fāzes pētījums (NORPACT-1)”, ASCO 2023; Kopsavilkums LBA4005.
Šajā tīmekļa vietnē esošie materiāli ir paredzēti tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj kvalificēta veselības aprūpes sniedzēja sniegtu medicīnisku padomu, diagnozi vai ārstēšanu. © 2005–2023 MedPage Today, LLC, Ziff Davis uzņēmums. Visas tiesības aizsargātas. Medpage Today ir MedPage Today, LLC federāli reģistrēta preču zīme, un trešās personas to nedrīkst izmantot bez skaidras atļaujas.
Publicēšanas laiks: 2023. gada 22. septembris